Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie: Srovnání kvality života u pacientů se středně závažnou akné vulgaris na základě Acne-QoL-INA s použitím standardní terapie s extrakcí lézí akné a bez nich

24. prosince 2023 aktualizováno: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Tato studie porovná kvalitu života mezi 2 skupinami, což jsou skupiny, které dostávají standardní středně těžkou terapii akné kromě extrakcí lézí, a druhou skupinou, která dostává pouze standardní středně těžkou terapii akné bez extrakcí lézí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdělení do skupin bude náhodné. Výsledkem studie je skóre kvality života na základě dotazníku Acne-QoL-INA. Délka studie je 8 týdnů, sestává ze základní návštěvy a 2 následných kontrol ve 4. a 8. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikováno jako středně těžké akné vulgaris
  • Umí číst a mluvit v Indonésii
  • Indonéský občan
  • Podepište formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné kojící ženy
  • Léze Acne vulgaris lokalizovaná pouze mimo obličej
  • Pociťujete příznaky COVID-19
  • Použití krému obsahujícího retinoidní kyselinu nebo benzoilperoxid v posledních 2 týdnech
  • Během posledního 1 měsíce užijte jakákoli perorální antibiotika
  • Injekcí intralezionálního steroidu nebo s extrahovanými lézemi akné v posledních 2 týdnech
  • Laserový nebo chemický peeling v posledním 1 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Standardní terapie a extrakce lézí
Postup: Extrakce lézí
Tretinoin a benzoilperoxid byly použity souběžně v obou skupinách jako standardní terapie
Ostatní jména:
  • Tretinoin
  • Benzoil peroxid
Komparátor placeba: Řízení
Standardní terapie bez extrakce léze
Lék: Tretinoin
Tretinoin a benzoilperoxid byly použity souběžně v obou skupinách jako standardní terapie
Ostatní jména:
  • Benzoil peroxid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Každé 4 týdny, měřeno do 8 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Acne-QoL-INA
Každé 4 týdny, měřeno do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akné Grading
Časové okno: Každé 4 týdny, měřeno do 8 týdnů
Lehmann klasifikace Acne Grading
Každé 4 týdny, měřeno do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-05-0571

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Extrakce lézí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit