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단일 맹검 무작위 대조 시험: 여드름 병변 추출 유무에 따른 표준 치료법을 사용한 Acne-QoL-INA를 기반으로 한 중등도 여드름 환자의 삶의 질 비교

2023년 12월 24일 업데이트: Christa Desire Gracia, Indonesia University
본 연구에서는 병변 추출과 함께 표준 중등도 여드름 치료만 받은 그룹인 두 그룹과 병변 추출 없이 표준 중등도 여드름 치료만 받은 두 번째 그룹의 삶의 질을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

그룹 할당은 무작위로 이루어집니다. 연구 결과는 Acne-QoL-INA 설문지를 기반으로 한 삶의 질 점수입니다. 연구 기간은 8주이며, 기본 방문과 4주차 및 8주차의 2회 후속 조치로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 중등도 여드름으로 임상적으로 진단됨
  • 인도네시아어로 읽고 말할 수 있는 분
  • 인도네시아 시민
  • 동의서에 서명하세요

제외 기준:

  • 모유수유 중인 여성의 임신
  • 얼굴 바깥쪽에만 위치한 심상성 여드름 병변
  • 코로나19 증상을 경험하는 중
  • 지난 2주 동안 레티노이드산 함유 크림 또는 벤조일 퍼옥사이드 사용
  • 지난 1개월 동안 경구 항생제를 섭취하십시오.
  • 병변 내 스테로이드를 주사했거나 최근 2주 이내에 여드름 병변을 추출한 경우
  • 최근 1개월 이내에 레이저나 화학적 필링을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
표준 치료법 및 병변 추출
트레티노인과 벤조일 퍼옥사이드는 표준 치료법으로 두 그룹 모두에서 동시에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 트레티노인
  • 벤조일 퍼옥사이드
위약 비교기: 제어
병변 추출이 없는 표준 치료법
트레티노인과 벤조일 퍼옥사이드는 표준 치료법으로 두 그룹 모두에서 동시에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 벤조일 퍼옥사이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 8주까지 4주마다 측정
Acne-QoL-INA 설문지를 사용하여 측정됨
8주까지 4주마다 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 등급
기간: 8주까지 4주마다 측정
여드름 등급의 레만 분류
8주까지 4주마다 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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