Ensaio clínico cego randomizado e controlado: comparação da qualidade de vida em pacientes com acne vulgar moderada com base em Acne-QoL-INA usando terapia padrão com e sem extração de lesões de acne
24 de dezembro de 2023 atualizado por: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Este estudo irá comparar a qualidade de vida entre 2 grupos, que são grupos que recebem terapia padrão para acne moderada, além de extrações de lesões, e o segundo grupo que recebe apenas terapia padrão para acne moderada sem extrações de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alocação do grupo será randomizada.
O resultado do estudo é o escore de qualidade de vida baseado no questionário Acne-QoL-INA.
A duração do estudo é de 8 semanas, consiste em uma visita inicial e 2 acompanhamentos na 4ª e 8ª semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado como acne vulgar moderada
- Capaz de ler e falar na Indonésia
- Cidadão Indonésio
- Assine o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Grávidas de mulheres que amamentam
- Lesão de acne vulgar localizada apenas fora da face
- Experimentando sintomas de COVID-19
- Uso de ácido retinóide contendo creme ou peróxido de benzoíla nas últimas 2 semanas
- Consumir qualquer antibiótico oral no último 1 mês
- Injetado com esteróide intralesional ou com lesões de acne extraídas nas últimas 2 semanas
- Ter feito peeling a laser ou químico no último 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Terapia padrão e extração de lesões
|
Tretinoína e peróxido de benzoíla usados simultaneamente em ambos os grupos como terapia padrão
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Terapia padrão sem extração de lesão
|
Tretinoína e peróxido de benzoíla usados simultaneamente em ambos os grupos como terapia padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: A cada 4 semanas, medido até 8 semanas
|
Medido usando o questionário Acne-QoL-INA
|
A cada 4 semanas, medido até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de acne
Prazo: A cada 4 semanas, medido até 8 semanas
|
Classificação de Lehmann de classificação de acne
|
A cada 4 semanas, medido até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-05-0571
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .