Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование: сравнение качества жизни у пациентов с обыкновенной акне средней степени тяжести на основе Acne-QoL-INA с использованием стандартной терапии с удалением очагов акне и без него

24 декабря 2023 г. обновлено: Christa Desire Gracia, Indonesia University
В этом исследовании будет сравниваться качество жизни между двумя группами: группой, которая получает стандартную терапию акне умеренной степени в дополнение к удалению очагов поражения, и второй группой, которая получает только стандартную терапию акне умеренной степени без удаления очагов поражения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распределение групп будет рандомизированным. Результатом исследования является оценка качества жизни по опроснику Acne-QoL-INA. Продолжительность исследования составляет 8 недель и состоит из исходного визита и двух контрольных осмотров на 4-й и 8-й неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностирован как обыкновенные угри средней степени тяжести.
  • Умею читать и говорить в Индонезии
  • Гражданин Индонезии
  • Подпишите форму согласия

Критерий исключения:

  • Беременные кормящие женщины
  • Поражение Acne vulgaris, расположенное только за пределами лица
  • Появление симптомов COVID-19
  • Использование крема, содержащего ретиноидную кислоту, или перекиси бензоила в течение последних 2 недель.
  • Принимайте любые пероральные антибиотики за последний 1 месяц.
  • Вы вводили внутриочаговый стероид или имели очаги прыщей, удаленные за последние 2 недели.
  • Проведение лазерного или химического пилинга в течение последнего 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Стандартная терапия и удаление очагов поражения
Процедура: Извлечение поражения
Третиноин и пероксид бензоила применялись одновременно в обеих группах в качестве стандартной терапии.
Другие имена:
  • Третиноин
  • Перекись бензоила
Плацебо Компаратор: Контроль
Стандартная терапия без экстракции очага поражения
Лекарство: Третиноин
Третиноин и пероксид бензоила применялись одновременно в обеих группах в качестве стандартной терапии.
Другие имена:
  • Перекись бензоила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Каждые 4 недели, измеряется до 8 недели.
Измерено с помощью опросника Acne-QoL-INA.
Каждые 4 недели, измеряется до 8 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка акне
Временное ограничение: Каждые 4 недели, измеряется до 8 недели.
Классификация акне по Леманну
Каждые 4 недели, измеряется до 8 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-05-0571

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Извлечение поражения

  • Abbott Medical Devices
    Завершенный
    Клинические испытания SPIRIT PRIME (SPIRIT PRIME)
    Ишемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестеноз | Стеноз коронарных артерий
    Соединенные Штаты, Австралия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться