Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelblindad randomiserad kontrollerad studie: Jämförelse av livskvalitet hos patienter med måttlig akne vulgaris baserat på akne-QoL-INA med standardterapi med och utan extraktion av aknelesioner

24 december 2023 uppdaterad av: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Denna studie kommer att jämföra livskvaliteten mellan 2 grupper, som är grupper som får standardbehandling av måttlig akne utöver lesionsextraktioner, och den andra gruppen som endast får standard måttlig akneterapi utan lesionsextraktioner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gruppfördelningen kommer att göras slumpmässigt. Resultatet av studien är livskvalitetspoäng baserat på Acne-QoL-INA frågeformulär. Studiens varaktighet är 8 veckor, består av ett baslinjebesök och 2 uppföljningar vid 4:e och 8:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad som måttlig acne vulgaris
  • Kunna läsa och tala i Indonesien
  • indonesisk medborgare
  • Skriv under samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Gravid av ammande kvinnor
  • Acne vulgaris lesion endast utanför ansiktet
  • Upplever covid-19-symptom
  • Använda retinoidsyra innehållande kräm eller bensoilperoxid under de senaste 2 veckorna
  • Drick alla orala antibiotika under den senaste 1 månaden
  • Injiceras med intralesional steroid eller har extraherat akneskador under de senaste 2 veckorna
  • Har haft laser eller kemisk peeling under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Standardterapi och lesionsextraktion
Procedur: Lesionsextraktion
Tretinoin och bensoilperoxid används samtidigt i båda grupperna som standardterapi
Andra namn:
  • Tretinoin
  • Bensoilperoxid
Placebo-jämförare: Kontrollera
Standardbehandling utan lesionsextraktion
Läkemedel: Tretinoin
Tretinoin och bensoilperoxid används samtidigt i båda grupperna som standardterapi
Andra namn:
  • Bensoilperoxid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Var 4:e vecka, mätt till 8 veckor
Mäts med hjälp av Acne-QoL-INA frågeformulär
Var 4:e vecka, mätt till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acne gradering
Tidsram: Var 4:e vecka, mätt till 8 veckor
Lehmann klassificering av aknegradering
Var 4:e vecka, mätt till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-05-0571

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Lesionsextraktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera