Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie: Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerer Akne vulgaris basierend auf Akne-QoL-INA unter Verwendung einer Standardtherapie mit und ohne Extraktion von Akneläsionen
24. Dezember 2023 aktualisiert von: Christa Desire Gracia, Indonesia University
In dieser Studie wird die Lebensqualität zwischen zwei Gruppen verglichen, nämlich der Gruppe, die zusätzlich zur Läsionsextraktion eine standardmäßige mittelschwere Aknetherapie erhält, und der zweiten Gruppe, die nur eine standardmäßige mittelschwere Aknetherapie ohne Läsionsextraktionen erhält.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gruppenzuteilung erfolgt randomisiert.
Das Ergebnis der Studie ist der Lebensqualitätswert basierend auf dem Akne-QoL-INA-Fragebogen.
Die Studiendauer beträgt 8 Wochen und besteht aus einem Basisbesuch und 2 Nachuntersuchungen in der 4. und 8. Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert als mittelschwere Akne vulgaris
- Kann in Indonesien lesen und sprechen
- Indonesischer Staatsbürger
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger von stillenden Frauen
- Akne vulgaris-Läsion, die nur außerhalb des Gesichts lokalisiert ist
- Auftreten von COVID-19-Symptomen
- Verwendung von retinoidsäurehaltiger Creme oder Benzölperoxid in den letzten 2 Wochen
- Nehmen Sie im letzten Monat orale Antibiotika ein
- In den letzten 2 Wochen wurden intraläsionale Steroide injiziert oder Akneläsionen entfernt
- Hatte im letzten Monat ein Laser- oder chemisches Peeling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
Standardtherapie und Läsionsextraktion
|
Tretinoin und Benzölperoxid wurden in beiden Gruppen gleichzeitig als Standardtherapie eingesetzt
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Standardtherapie ohne Läsionsextraktion
|
Tretinoin und Benzölperoxid wurden in beiden Gruppen gleichzeitig als Standardtherapie eingesetzt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Alle 4 Wochen, gemessen bis zur 8. Woche
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Gemessen mithilfe des Akne-QoL-INA-Fragebogens
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Alle 4 Wochen, gemessen bis zur 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akne-Einstufung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen, gemessen bis zur 8. Woche
|
Lehmann-Klassifikation der Akne-Einstufung
|
Alle 4 Wochen, gemessen bis zur 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-05-0571
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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