单盲随机对照试验：基于 Acne-QoL-INA 的中度寻常痤疮患者生活质量比较，使用标准疗法（带和不带痤疮皮损拔除）
2023年12月24日 更新者：Christa Desire Gracia、Indonesia University
本研究将比较两组之间的生活质量，一组接受标准中度痤疮治疗加病灶拔除术，另一组仅接受标准中度痤疮治疗但不进行病灶拔除术。
研究概览
详细说明
小组分配将是随机的。
研究结果是基于 Acne-QoL-INA 问卷的生活质量评分。
研究持续时间为 8 周，包括基线访视和第 4 周和第 8 周的 2 次随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床诊断为中度寻常痤疮
- 能够用印度尼西亚语阅读和说话
- 印度尼西亚公民
- 签署同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女
- 寻常痤疮病变仅位于面部外侧
- 出现 COVID-19 症状
- 过去 2 周内使用过含有视黄酸的乳膏或过氧化苯甲酰
- 过去 1 个月内服用任何口服抗生素
- 过去 2 周内注射过病灶内类固醇或拔除痤疮病灶
- 过去 1 个月内进行过激光或化学换肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干涉
标准治疗和病灶切除
|
两组同时使用维A酸和过氧化苯甲酰作为标准疗法
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制
无需切除病灶的标准治疗
|
两组同时使用维A酸和过氧化苯甲酰作为标准疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：每 4 周测量一次，直至 8 周
|
使用 Acne-QoL-INA 问卷进行测量
|
每 4 周测量一次，直至 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痤疮分级
大体时间：每 4 周测量一次，直至 8 周
|
痤疮分级的 Lehmann 分类
|
每 4 周测量一次，直至 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月24日
研究完成 (估计的)
2024年1月3日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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