Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af livskvalitet hos patienter med moderat acne vulgaris baseret på acne-QoL-INA ved brug af standardterapi med og uden ekstraktion af acnelæsioner

24. december 2023 opdateret af: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Denne undersøgelse vil sammenligne livskvaliteten mellem 2 grupper, som er grupper, der modtager standard moderat aknebehandling udover læsionsekstraktion, og den anden gruppe, som kun modtager standard moderat acneterapi uden læsionsekstraktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppetildelingen vil blive randomiseret. Resultatet af undersøgelsen er livskvalitetsscore baseret på Acne-QoL-INA spørgeskema. Undersøgelsens varighed er 8 uger, består af baseline besøg og 2 opfølgninger på 4. og 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som moderat acne vulgaris
  • Kan læse og tale i Indonesien
  • indonesisk statsborger
  • Underskriv samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid af ammende kvinder
  • Acne vulgaris læsion kun placeret uden for ansigtet
  • Oplever COVID-19 symptomer
  • Brug af retinoidsyreholdig creme eller benzoilperoxid inden for de sidste 2 uger
  • Indtag enhver oral antibiotika inden for den sidste måned
  • Injiceret med intralæsional steroid eller med acnelæsioner ekstraheret inden for de sidste 2 uger
  • Har haft laser eller kemisk peeling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Standard terapi og læsionsekstraktion
Procedure: Udvinding af læsioner
Tretinoin og benzoilperoxid anvendes samtidig i begge grupper som standardbehandling
Andre navne:
  • Tretinoin
  • Benzoilperoxid
Placebo komparator: Styring
Standardbehandling uden læsionsekstraktion
Medicin: Tretinoin
Tretinoin og benzoilperoxid anvendes samtidig i begge grupper som standardbehandling
Andre navne:
  • Benzoilperoxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: Hver 4. uge, målt indtil 8 uger
Målt ved hjælp af Acne-QoL-INA spørgeskema
Hver 4. uge, målt indtil 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acne Gradering
Tidsramme: Hver 4. uge, målt indtil 8 uger
Lehmann klassificering af acneklassificering
Hver 4. uge, målt indtil 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-05-0571

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Udvinding af læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner