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Studio randomizzato e controllato in singolo cieco: confronto della qualità della vita in pazienti affetti da acne volgare moderata sulla base di Acne-QoL-INA utilizzando la terapia standard con e senza estrazione delle lesioni dell'acne

24 dicembre 2023 aggiornato da: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Questo studio confronterà la qualità della vita tra 2 gruppi, ovvero il gruppo che riceve la terapia standard per l'acne moderata in aggiunta alle estrazioni delle lesioni, e il secondo gruppo che riceve solo la terapia standard per l'acne moderata senza estrazioni delle lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assegnazione del gruppo sarà randomizzata. Il risultato dello studio è il punteggio della qualità della vita basato sul questionario Acne-QoL-INA. La durata dello studio è di 8 settimane, consiste in una visita di riferimento e 2 follow-up alla 4a e 8a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente diagnosticata come acne vulgaris moderata
  • In grado di leggere e parlare in Indonesia
  • Cittadino indonesiano
  • Firma il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Incinta di donne che allattano
  • Lesione dell'acne vulgaris localizzata solo all'esterno del viso
  • Sperimentare i sintomi del COVID-19
  • Utilizzo di crema contenente acido retinoide o perossido di benzoile nelle ultime 2 settimane
  • Consumare antibiotici per via orale nell'ultimo mese
  • Iniezione di steroidi intralesionali o lesioni acneiche estratte nelle ultime 2 settimane
  • Avere peeling laser o chimico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Terapia standard ed estrazione della lesione
Procedura: Estrazione della lesione
Tretinoina e perossido di benzoile sono stati utilizzati contemporaneamente in entrambi i gruppi come terapia standard
Altri nomi:
  • Tretinoina
  • Perossido di benzoile
Comparatore placebo: Controllo
Terapia standard senza estrazione della lesione
Droga: Tretinoina
Tretinoina e perossido di benzoile sono stati utilizzati contemporaneamente in entrambi i gruppi come terapia standard
Altri nomi:
  • Perossido di benzoile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane, misurato fino a 8 settimane
Misurato utilizzando il questionario Acne-QoL-INA
Ogni 4 settimane, misurato fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dell'acne
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane, misurato fino a 8 settimane
Classificazione Lehmann della classificazione dell'acne
Ogni 4 settimane, misurato fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-05-0571

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Estrazione della lesione

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