Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltblindet randomisert kontrollert studie: Sammenligning av livskvalitet hos pasienter med moderat akne vulgaris basert på akne-QoL-INA ved bruk av standardterapi med og uten ekstraksjon av aknelesjoner

24. desember 2023 oppdatert av: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Denne studien vil sammenligne livskvaliteten mellom 2 grupper, som er grupper som får standard moderat aknebehandling i tillegg til lesjonsekstraksjoner, og den andre gruppen som kun får standard moderat aknebehandling uten lesjonsekstraksjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppefordelingen vil bli randomisert. Resultatet av studien er livskvalitetsscore basert på Acne-QoL-INA spørreskjema. Studiens varighet er 8 uker, består av baseline besøk og 2 oppfølginger ved 4. og 8. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert som moderat akne vulgaris
  • Kunne lese og snakke i Indonesia
  • indonesisk statsborger
  • Signer samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid av ammende kvinner
  • Akne vulgaris lesjon lokalisert kun utenfor ansiktet
  • Opplever covid-19-symptomer
  • Bruk av retinoidsyreholdig krem ​​eller benzoilperoksid de siste 2 ukene
  • Bruk oral antibiotika i løpet av den siste måneden
  • Injisert med intralesjonelt steroid eller med akne-lesjoner ekstrahert i løpet av de siste 2 ukene
  • Har hatt laser eller kjemisk peeling siste 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Standard terapi og lesjonsekstraksjon
Fremgangsmåte: Lesjonsekstraksjon
Tretinoin og benzoilperoksid brukes samtidig i begge grupper som standardbehandling
Andre navn:
  • Tretinoin
  • Benzoilperoksid
Placebo komparator: Kontroll
Standard terapi uten lesjonsekstraksjon
Legemiddel: Tretinoin
Tretinoin og benzoilperoksid brukes samtidig i begge grupper som standardbehandling
Andre navn:
  • Benzoilperoksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Hver 4. uke, målt til 8 uker
Målt ved hjelp av Acne-QoL-INA spørreskjema
Hver 4. uke, målt til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akne gradering
Tidsramme: Hver 4. uke, målt til 8 uker
Lehmann-klassifisering av aknegradering
Hver 4. uke, målt til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-05-0571

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Lesjonsekstraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere