Ensayo controlado, aleatorio, simple ciego: comparación de la calidad de vida en pacientes con acné vulgar moderado según Acne-QoL-INA utilizando terapia estándar con y sin extracción de lesiones de acné
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Este estudio comparará la calidad de vida entre 2 grupos, que son el grupo que recibe la terapia estándar para el acné moderado además de extracciones de lesiones, y el segundo grupo que solo recibe la terapia estándar para el acné moderado sin extracciones de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asignación del grupo será aleatoria.
El resultado del estudio es la puntuación de calidad de vida basada en el cuestionario Acne-QoL-INA.
La duración del estudio es de 8 semanas, consta de una visita inicial y 2 seguimientos a las semanas 4 y 8.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado como acné vulgar moderado.
- Capaz de leer y hablar en Indonesia.
- ciudadano indonesio
- Firma el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Embarazada de mujeres lactantes
- Lesión de acné vulgar ubicada solo fuera de la cara.
- Experimentar síntomas de COVID-19
- Usar crema que contiene ácido retinoide o peróxido de benzoílo en las últimas 2 semanas
- Consumir antibióticos orales en el último mes.
- Le han inyectado esteroides intralesionales o le han extraído lesiones de acné en las últimas 2 semanas.
- Tener un peeling láser o químico en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
Terapia estándar y extracción de lesiones.
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Tretinoína y peróxido de benzoílo se utilizaron simultáneamente en ambos grupos como tratamiento estándar
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Terapia estándar sin extracción de lesión.
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Tretinoína y peróxido de benzoílo se utilizaron simultáneamente en ambos grupos como tratamiento estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas, medido hasta las 8 semanas.
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Medido mediante el cuestionario Acne-QoL-INA
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Cada 4 semanas, medido hasta las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación del acné
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas, medido hasta las 8 semanas.
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Clasificación de Lehmann para el acné
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Cada 4 semanas, medido hasta las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
3 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-05-0571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .