Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe: elämänlaadun vertailu kohtalaisen akne vulgaris -potilaiden akne-QoL-INA:n perusteella käyttämällä standardihoitoa akneleesioiden poiston kanssa ja ilman
sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden ryhmän elämänlaatua, jotka ovat ryhmiä, jotka saavat tavanomaista kohtalaista aknehoitoa leesioiden poistojen lisäksi, ja toista ryhmää, jotka saavat vain tavallista kohtalaista aknehoitoa ilman leesion poistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmäjako satunnaistetaan.
Tutkimuksen tuloksena on elämänlaatupisteet Acne-QoL-INA-kyselyn perusteella.
Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa, ja se koostuu peruskäynnistä ja 2 seurannasta 4. ja 8. viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu keskivaikeaksi akne vulgaris
- Pystyy lukemaan ja puhumaan Indonesiassa
- Indonesian kansalainen
- Allekirjoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävien naisten raskaana
- Acne vulgaris -leesio, joka sijaitsee vain kasvojen ulkopuolella
- COVID-19-oireiden kokeminen
- Retinoidihappoa sisältävän kerman tai bentsoiiperoksidin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- Käytä suun kautta otettavia antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Injektoitu leesionaalista steroidia tai akneleesioita on poistettu viimeisen 2 viikon aikana
- Laser- tai kemiallinen kuorinta viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Vakiohoito ja vaurion poisto
|
Tretinoiinia ja bentsoilperoksidia käytettiin samanaikaisesti molemmissa ryhmissä vakiohoitona
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vakiohoito ilman leesion poistamista
|
Tretinoiinia ja bentsoilperoksidia käytettiin samanaikaisesti molemmissa ryhmissä vakiohoitona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon välein, mitattuna 8 viikkoon asti
|
Mitattu Acne-QoL-INA-kyselylomakkeella
|
4 viikon välein, mitattuna 8 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen luokittelu
Aikaikkuna: 4 viikon välein, mitattuna 8 viikkoon asti
|
Lehmannin akneluokitusluokitus
|
4 viikon välein, mitattuna 8 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-05-0571
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .