感情的解放テクニックが妊婦の精神的健康とストレスレベルに及ぼす影響
2024年7月7日 更新者：Esra KARATAŞ OKYAY、Kahramanmaras Sutcu Imam University
危険な妊娠をした女性に精神的解放テクニックを適用した場合の精神的健康とストレスレベルへの影響
感情的解放テクニックは、危険な妊娠をしている女性に適用されます。
感情的解放テクニック グループと対照グループはそれぞれ 60 人の妊婦で構成されました。
調査の概要
詳細な説明
目的 この実験的研究では、危険な妊娠をした女性に適用された感情的解放テクニックが精神的健康とストレスレベルに及ぼす影響を調べることが目的でした。
材料と方法：このランダム化比較研究は、2024年2月から2024年8月まで、カフラマンマラシュ・ネシップ・ファズル市立病院産婦人科別館産科外来診療所で、リスク妊婦計120人（EFT60人、対照60人）を対象に実施される。 研究にはEFTが適用されます。 EFTグループの女性は1週間間隔で4回EFTを受けます。 プレテストデータは、感情解放テクニックを申請する前に、個人情報フォーム、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール（WEMWB）、出生前ストレススケール - 改訂版に記入することによって取得されます。 介入後、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWB)、出生前苦痛スケール - 改訂版を完了することにより、テスト後のデータが取得されます。 さらに、各 EFT 介入の前後に主観的経験単位 (SUE) スケールが管理されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- 電話番号：05432125225
- メール：esrakaratas44@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esra GÜNEY, PhD
- 電話番号：05432064063
- メール：esra.guney@inonu.edu.tr
研究場所
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、46050
- 募集
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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コンタクト：
- Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- 電話番号：05432125225
- メール：esrakaratas44@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 少なくとも小学校を卒業している
- 自ら進んで研究に参加し、
- 初産、
- タッピング部位に感染症、傷、瘢痕などの症状がない妊婦。
- 保健省の妊娠に関するリスク評価フォームのいずれかの基準を満たす妊婦。
除外基準:
- 研究期間中にEFTまたはその他の産前クラス/プログラムに参加した妊婦。
- 研究への参加を継続したくない人は、
- 妊婦の供述によれば、精神的な問題を抱えている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情解放テクニックグループ
感情的解放テクニックは、感情的解放テクニックグループの危険な妊婦に適用されます。
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対照群
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の妊婦は、通常の病院での治療以外にはいかなる介入も受けない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的健康レベルの評価
時間枠：ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールは、初日に 2 つのグループの妊婦に実施されます (最初の面接)
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スケールは 14 項目の自己申告式スケールです。
この尺度は、精神的幸福、楽観主義、役に立っていると感じること、リラクゼーション、他人への関心、精力的で活発であること、問題への対処法、明晰な思考、良い気分、他の人々への親近感、などの快楽的およびユーダイモニックな側面を含むポジティブな項目で構成されています。自信、決断力、愛情、新しいものへの興味、そして陽気であること。
この尺度は心理的幸福と主観的幸福をカバーし、個人の前向きな精神的健康を扱います。
このスケールは、最小スコア 14、最大スコア 70 の 5 段階リッカート スケールです。
スケールのスコアリングは次のとおりです: 強く同意しない (1)、同意しない (2)、やや同意する (3)、同意する (4)、非常に同意する (5)。
スケールのすべての項目はプラスです。
スケールの高いスコアは、精神的幸福度が高いことを示します。
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールは、初日に 2 つのグループの妊婦に実施されます (最初の面接)
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精神的健康レベルの評価
時間枠：Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale は、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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スケールは 14 項目の自己申告式スケールです。
この尺度は、精神的幸福、楽観主義、役に立っていると感じること、リラクゼーション、他人への関心、精力的で活発であること、問題への対処法、明晰な思考、良い気分、他の人々への親近感、などの快楽的およびユーダイモニックな側面を含むポジティブな項目で構成されています。自信、決断力、愛情、新しいものへの興味、そして陽気であること。
この尺度は心理的幸福と主観的幸福をカバーし、個人の前向きな精神的健康を扱います。
このスケールは、最小スコア 14、最大スコア 70 の 5 段階リッカート スケールです。
スケールのスコアリングは次のとおりです: 強く同意しない (1)、同意しない (2)、やや同意する (3)、同意する (4)、非常に同意する (5)。
スケールのすべての項目はプラスです。
スケールの高いスコアは、精神的幸福度が高いことを示します。
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale は、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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出生前苦痛レベルの評価
時間枠：出生前ストレス スケール - 改訂版は、1 日目に 2 つのグループの妊婦に実施されます (最初の面接)。
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この尺度は、妊婦の社会的関係、妊娠中の身体的および感情的な症状、自分自身と赤ちゃんに対する不安のレベルを決定します。
評価項目は「全くない」（0）、「少しある」（1）、「とても」（2）の選択肢があり、合計スコアは各評価項目の回答の得点を合計することで求められます。 。
このスケールからは最小スコア 0 点、最大スコア 34 点が得られます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、妊婦が知覚する出生前苦痛のレベルの増加を示します。
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出生前ストレス スケール - 改訂版は、1 日目に 2 つのグループの妊婦に実施されます (最初の面接)。
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出生前苦痛レベルの評価
時間枠：出生前ストレス スケール - 改訂版は、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに投与されます。
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この尺度は、妊婦の社会的関係、妊娠中の身体的および感情的な症状、自分自身と赤ちゃんに対する不安のレベルを決定します。
評価項目は「全くない」（0）、「少しある」（1）、「とても」（2）の選択肢があり、合計スコアは各評価項目の回答の得点を合計することで求められます。 。
このスケールからは最小スコア 0 点、最大スコア 34 点が得られます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、妊婦が知覚する出生前苦痛のレベルの増加を示します。
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出生前ストレス スケール - 改訂版は、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに投与されます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：主観的経験単位 (SUE) スケールは、1 日目 (最初の面接) に 2 つのグループの妊婦に実施されます。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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主観的経験単位 (SUE) スケールは、1 日目 (最初の面接) に 2 つのグループの妊婦に実施されます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：最初の面接の 1 時間後、2 つのグループすべてのすべての妊婦に SUE が投与されます (2 番目の措置)。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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最初の面接の 1 時間後、2 つのグループすべてのすべての妊婦に SUE が投与されます (2 番目の措置)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：最初の面接から 7 日後、2 つのグループすべてのすべての妊婦に SUE (3 回目の測定) が投与されます。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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最初の面接から 7 日後、2 つのグループすべてのすべての妊婦に SUE (3 回目の測定) が投与されます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：3回目の測定の1時間後、2つのグループすべての妊婦全員にSUEが投与されます（4回目の測定）。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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3回目の測定の1時間後、2つのグループすべての妊婦全員にSUEが投与されます（4回目の測定）。
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不安のレベルを判断する
時間枠：4回目の測定から7日後、2つのグループすべての妊婦にSUEが投与されます（5回目の測定）。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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4回目の測定から7日後、2つのグループすべての妊婦にSUEが投与されます（5回目の測定）。
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不安のレベルを判断する
時間枠：: 5 回目の測定の 1 時間後、2 つのグループすべての妊婦に SUE が投与されます (6 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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: 5 回目の測定の 1 時間後、2 つのグループすべての妊婦に SUE が投与されます (6 回目の測定)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：6 回目の測定から 7 日後、2 つのグループすべてのすべての妊婦が SUE (7 回目の測定) を受けます。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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6 回目の測定から 7 日後、2 つのグループすべてのすべての妊婦が SUE (7 回目の測定) を受けます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：7 回目の測定の 1 時間後、2 つのグループすべての妊婦に SUE が投与されます (8 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、妊婦の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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7 回目の測定の 1 時間後、2 つのグループすべての妊婦に SUE が投与されます (8 回目の測定)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esra KARATAŞ OKYAY, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディディレクター：Eda SEVER、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディディレクター：Esra GÜNEY, PhD、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。