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Die Auswirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf das psychische Wohlbefinden und das Stressniveau bei schwangeren Frauen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Auswirkung der Technik der emotionalen Freiheit bei Frauen mit Risikoschwangerschaft auf das psychische Wohlbefinden und das Stressniveau

Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei Frauen mit Risikoschwangerschaften angewendet. Die Techniken- und Kontrollgruppen zur emotionalen Freiheit bestanden jeweils aus 60 schwangeren Frauen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser experimentellen Studie war es, die Auswirkung der Technik der emotionalen Freiheit, die bei Frauen mit einer Risikoschwangerschaft angewendet wird, auf das psychische Wohlbefinden und das Stressniveau zu untersuchen.

Materialien und Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird zwischen Februar 2024 und August 2024 in den Geburtshilfe- und Gynäkologie-Ambulanzen des Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital mit insgesamt 120 risikoschwangeren Frauen (60 EFT, 60 Kontrolle) durchgeführt. EFT wird in der Studie angewendet. Frauen in der EFT-Gruppe erhalten EFT viermal im Abstand von einer Woche. Vortestdaten werden durch Ausfüllen des persönlichen Informationsformulars, der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB) und der Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version vor der Anwendung der Emotional Freedom Technique erhalten. Nach den Eingriffen werden Post-Test-Daten durch Ausfüllen der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version, erhoben. Darüber hinaus wird die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) vor und nach jedem EFT-Eingriff verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Mindestens Grundschulabschluss
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Erstgebärend,
  • Schwangere Frauen, die keine Erkrankungen wie Infektionen, Wunden oder Narben in den Klopfbereichen haben.
  • Schwangere Frauen, die eines der Kriterien im Schwangerschaftsrisikobewertungsformular des Gesundheitsministeriums erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die während des Studienzeitraums an EFT oder anderen Geburtsvorbereitungskursen/-programmen teilgenommen haben.
  • Diejenigen, die nicht weiter an der Studie teilnehmen wollten,
  • Personen mit psychischen Problemen nach Angaben der Schwangeren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Techniken zur emotionalen Freiheit
Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei risikoreichen schwangeren Frauen in der Gruppe der Techniken der emotionalen Freiheit angewendet.
Verhalten: Gruppe für Techniken zur emotionalen Freiheit
Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Kein Eingriff
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten außer der routinemäßigen Krankenhausversorgung keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Niveaus des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Bei der Skala handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala im Selbstberichtsstil. Die Skala besteht aus positiven Elementen, einschließlich hedonischer und eudaimonischer Dimensionen des geistigen Wohlbefindens, des Optimismus, des Gefühls, nützlich zu sein, der Entspannung, des Interesses an anderen Menschen, der Energie und Lebhaftigkeit, der Bewältigung von Problemen, des klaren Denkens, des Wohlbefindens, des Gefühls der Nähe zu anderen Menschen. Selbstvertrauen, Entscheidungsfähigkeit, Liebe, Interesse an neuen Dingen und Fröhlichkeit. Die Skala umfasst das psychische Wohlbefinden und das subjektive Wohlbefinden und befasst sich mit der positiven psychischen Gesundheit des Einzelnen. Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 14 und einer Höchstpunktzahl von 70. Die Bewertung der Skala erfolgt wie folgt: stimme überhaupt nicht zu (1), stimme nicht zu (2), stimme eher zu (3), stimme zu (4), stimme völlig zu (5). Alle Items der Skala sind positiv. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes psychisches Wohlbefinden hin.
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Beurteilung des Niveaus des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden wird beim letzten Interview (nach der 4. Intervention im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bei der Skala handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala im Selbstberichtsstil. Die Skala besteht aus positiven Elementen, einschließlich hedonischer und eudaimonischer Dimensionen des geistigen Wohlbefindens, des Optimismus, des Gefühls, nützlich zu sein, der Entspannung, des Interesses an anderen Menschen, der Energie und Lebhaftigkeit, der Bewältigung von Problemen, des klaren Denkens, des Wohlbefindens, des Gefühls der Nähe zu anderen Menschen. Selbstvertrauen, Entscheidungsfähigkeit, Liebe, Interesse an neuen Dingen und Fröhlichkeit. Die Skala umfasst das psychische Wohlbefinden und das subjektive Wohlbefinden und befasst sich mit der positiven psychischen Gesundheit des Einzelnen. Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 14 und einer Höchstpunktzahl von 70. Die Bewertung der Skala erfolgt wie folgt: stimme überhaupt nicht zu (1), stimme nicht zu (2), stimme eher zu (3), stimme zu (4), stimme völlig zu (5). Alle Items der Skala sind positiv. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes psychisches Wohlbefinden hin.
Die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden wird beim letzten Interview (nach der 4. Intervention im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Beurteilung des Ausmaßes der vorgeburtlichen Belastung
Zeitfenster: Die Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Die Skala ermittelt die sozialen Beziehungen schwangerer Frauen, ihre körperlichen und emotionalen Symptome während der Schwangerschaft sowie den Grad ihrer Angst um sich selbst und ihre Babys. Für die Skalenitems gibt es Optionen zwischen „Überhaupt nicht“ (0), „Ein wenig“ (1) und „Sehr“ (2). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf die Skalenitems . Auf der Skala ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 34 Punkten. Ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Gesamtscores weist auf einen Anstieg des von schwangeren Frauen wahrgenommenen Ausmaßes an pränataler Belastung hin.
Die Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Beurteilung des Ausmaßes der vorgeburtlichen Belastung
Zeitfenster: Die Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Skala ermittelt die sozialen Beziehungen schwangerer Frauen, ihre körperlichen und emotionalen Symptome während der Schwangerschaft sowie den Grad ihrer Angst um sich selbst und ihre Babys. Für die Skalenitems gibt es Optionen zwischen „Überhaupt nicht“ (0), „Ein wenig“ (1) und „Sehr“ (2). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf die Skalenitems . Auf der Skala ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 34 Punkten. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl weist auf einen Anstieg des von schwangeren Frauen wahrgenommenen Ausmaßes an pränataler Belastung hin.
Die Prenatal Distress Scale – überarbeitete Version wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) wird am ersten Tag (erstes Interview) an zwei Gruppen schwangerer Frauen verabreicht.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem ersten Interview wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (zweite Maßnahme).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach dem ersten Interview wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (zweite Maßnahme).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach dem ersten Interview wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (dritte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach dem ersten Interview wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (dritte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach der dritten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (vierte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach der dritten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (vierte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach der vierten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (fünfte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach der vierten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (fünfte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: : Eine Stunde nach der fünften Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (sechste Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
: Eine Stunde nach der fünften Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (sechste Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach der sechsten Messung werden alle schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen der SUE (siebte Messung) unterzogen.
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach der sechsten Messung werden alle schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen der SUE (siebte Messung) unterzogen.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach der siebten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (achte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach der siebten Messung wird allen schwangeren Frauen in allen beiden Gruppen die SUE verabreicht (achte Messung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studienleiter: Eda Sever, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studienleiter: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

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Schlüsselwörter

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  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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