Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki wolności emocjonalnej na dobrostan psychiczny i poziom stresu u kobiet w ciąży

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ techniki wolności emocjonalnej stosowanej u kobiet w ryzykownej ciąży na dobrostan psychiczny i poziom stresu

Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana u kobiet w ciąży ryzykownej. Grupa stosująca techniki wolności emocjonalnej i grupa kontrolna składały się z 60 kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Celem tego eksperymentalnego badania było zbadanie wpływu techniki wolności emocjonalnej stosowanej u kobiet w ciąży ryzykownej na dobrostan psychiczny i poziom stresu.

Materiały i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w okresie od lutego 2024 r. do sierpnia 2024 r. w przychodni położniczej szpitala miejskiego Kahramanmaraş Necip Fazıl, budynek aneksu ginekologicznego i położniczego, z udziałem ogółem 120 kobiet w ciąży obciążonych ryzykiem (60 EFT, 60 kontroli). W badaniu zostanie zastosowane EFT. Kobiety w grupie EFT otrzymają EFT cztery razy w odstępach tygodniowych. Dane do badania wstępnego zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Formularza danych osobowych, Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWB), Skali Cierpienia Prenatalnego – wersja poprawiona przed zastosowaniem Techniki Emocjonalnej Wolności. Po interwencjach dane po teście zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWB), Skala Cierpienia Prenatalnego – wersja poprawiona. Dodatkowo przed i po każdej interwencji EFT będzie stosowana skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat,
  • Ukończył co najmniej szkołę podstawową
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Pierwotny,
  • Kobiety w ciąży, które nie mają schorzeń takich jak infekcja, rana, blizna w obszarach opukiwania.
  • Kobiety w ciąży, które spełniają którekolwiek z kryteriów zawartych w formularzu oceny ryzyka ciąży Ministerstwa Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które w okresie badania uczestniczyły w EFT lub innych zajęciach/programach rodzenia.
  • Osoby, które nie chciały kontynuować udziału w badaniu,
  • Osoby z problemami psychicznymi, jak wynika z wypowiedzi kobiet w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa technik wolności emocjonalnej
Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana u kobiet w ciąży ryzykownej w grupie technik wolności emocjonalnej.
Behawioralne: Grupa technik wolności emocjonalnej
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Brak interwencji
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej nie będą objęte żadną interwencją poza rutynową opieką szpitalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie poddana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszy wywiad)
Skala jest 14-punktową skalą samoopisową. Skala składa się z pozycji pozytywnych, do których zaliczają się hedoniczny i eudajmoniczny wymiar dobrostanu psychicznego, optymizm, poczucie użyteczności, relaks, zainteresowanie innymi ludźmi, bycie energicznym i żywym, radzenie sobie z problemami, jasne myślenie, dobre samopoczucie, poczucie bliskości z innymi ludźmi, pewność siebie, podejmowanie decyzji, miłość, zainteresowanie nowymi rzeczami i bycie wesołym. Skala obejmuje dobrostan psychiczny i dobrostan subiektywny i dotyczy pozytywnego zdrowia psychicznego jednostek. Skala jest pięciopunktową skalą Likerta z minimalnym wynikiem 14 i maksymalnym wynikiem 70. Punktacja na skali jest następująca: zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), raczej się zgadzam (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5). Wszystkie pozycje skali są pozytywne. Wysokie wyniki na skali świadczą o wysokim dobrostanie psychicznym.
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie poddana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszy wywiad)
Ocena poziomu dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Skala jest 14-punktową skalą samoopisową. Skala składa się z pozycji pozytywnych, do których zaliczają się hedoniczny i eudajmoniczny wymiar dobrostanu psychicznego, optymizm, poczucie użyteczności, relaks, zainteresowanie innymi ludźmi, bycie energicznym i żywym, radzenie sobie z problemami, jasne myślenie, dobre samopoczucie, poczucie bliskości z innymi ludźmi, pewność siebie, podejmowanie decyzji, miłość, zainteresowanie nowymi rzeczami i bycie wesołym. Skala obejmuje dobrostan psychiczny i dobrostan subiektywny i dotyczy pozytywnego zdrowia psychicznego jednostek. Skala jest pięciopunktową skalą Likerta z minimalnym wynikiem 14 i maksymalnym wynikiem 70. Punktacja na skali jest następująca: zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), raczej się zgadzam (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5). Wszystkie pozycje skali są pozytywne. Wysokie wyniki na skali świadczą o wysokim dobrostanie psychicznym.
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Ocena poziomu stresu w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Skala Stresu Prenatalnego – wersja poprawiona zostanie podana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszego wywiadu)
Skala określa relacje społeczne kobiet w ciąży, ich objawy fizyczne i emocjonalne w czasie ciąży oraz poziom lęku o siebie i swoje dziecko. Pozycje skali mają opcje od „Wcale” (0), „Trochę” (1) i „Bardzo” (2), a łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen udzielonych w odpowiedziach na pozycje skali . Ze skali uzyskuje się minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 34 punkty. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost poziomu dystresu prenatalnego odczuwanego przez kobiety w ciąży.
Skala Stresu Prenatalnego – wersja poprawiona zostanie podana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszego wywiadu)
Ocena poziomu stresu w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Skala Cierpienia Prenatalnego – wersja poprawiona zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Skala określa relacje społeczne kobiet w ciąży, ich objawy fizyczne i emocjonalne w czasie ciąży oraz poziom lęku o siebie i swoje dziecko. Pozycje skali mają opcje od „Wcale” (0), „Trochę” (1) i „Bardzo” (2), a łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen udzielonych w odpowiedziach na pozycje skali . Ze skali uzyskuje się minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 34 punkty. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost poziomu odczuwanego przez kobiety w ciąży poziomu dystresu prenatalnego.
Skala Cierpienia Prenatalnego – wersja poprawiona zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE) zostanie podana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszego wywiadu)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE) zostanie podana dwóm grupom kobiet w ciąży pierwszego dnia (pierwszego wywiadu)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (drugi środek)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (drugi środek)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (trzeci pomiar)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (trzeci pomiar)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po trzecim pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (czwarty pomiar)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po trzecim pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (czwarty pomiar)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po czwartym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (piąty pomiar)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po czwartym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (piąty pomiar)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: : Godzinę po piątym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (szósty pomiar)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
: Godzinę po piątym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (szósty pomiar)
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po szóstym pomiarze wszystkie kobiety w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostaną poddane SUE (siódmy pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po szóstym pomiarze wszystkie kobiety w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostaną poddane SUE (siódmy pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po siódmym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (ósmy pomiar)
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w ciąży. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po siódmym pomiarze wszystkim kobietom w ciąży we wszystkich dwóch grupach zostanie podany SUE (ósmy pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Dyrektor Studium: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Dyrektor Studium: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj