Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody na duševní pohodu a úroveň stresu u těhotných žen

7. července 2024 aktualizováno: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv techniky emoční svobody aplikované na ženy s rizikovým těhotenstvím na duševní pohodu a úroveň stresu

Technika emoční svobody bude aplikována u žen s rizikovým těhotenstvím. Skupina technik emoční svobody a kontrolní skupiny sestávaly z 60 těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Experimentální studie se zaměřila na zkoumání vlivu techniky emoční svobody aplikované u žen s rizikovým těhotenstvím na duševní pohodu a úroveň stresu.

Materiály a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi únorem 2024 a srpnem 2024 v porodnických ambulancích městské nemocnice Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital s celkovým počtem 120 rizikových těhotných žen (60 EFT, 60 kontrol). EFT bude ve studii aplikována. Ženy ve skupině EFT dostanou EFT čtyřikrát v týdenních intervalech. Předtestovací údaje budou získány vyplněním formuláře osobních údajů, Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWB), Prenatální škály úzkosti – revidovaná verze před aplikací Technika emoční svobody. Po intervencích budou data po testu získána vyplněním škály Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatální distress Scale – Revidovaná verze. Kromě toho bude před a po každém zásahu EFT administrována škála subjektivních jednotek zkušeností (SUE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 46050
        • Nábor
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Absolvoval alespoň základní školu
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • prvorodička,
  • Těhotné ženy, které nemají stavy, jako je infekce, rána, jizva v místech poklepání.
  • Těhotné ženy, které splňují některé z kritérií uvedených ve formuláři Ministerstva zdravotnictví pro hodnocení rizik pro těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které se během studijního období účastnily EFT nebo jiných předporodních kurzů/programů.
  • Ti, kteří nechtěli pokračovat ve studii,
  • Ti s psychickým problémem podle vyjádření těhotných žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Technika emoční svobody bude aplikována na rizikové těhotné ženy ve skupině technik emoční svobody.
Behaviorální: Skupina technik emoční svobody
Kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • Žádný zásah
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotným ženám v kontrolní skupině se kromě běžné nemocniční péče nedostane žádné jiné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úrovně duševní pohody
Časové okno: Warwick-Edinburghská škála duševní pohody bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první rozhovor)
Stupnice je 14položková škála ve stylu self-report. Škála se skládá z pozitivních položek včetně hedonických a eudaimonických dimenzí duševní pohody, optimismu, pocitu užitečnosti, relaxace, zájmu o druhé lidi, energie a života, zvládání problémů, jasného myšlení, dobrého pocitu, pocitu blízkosti druhých lidí, sebevědomí, rozhodování, lásku, zájem o nové věci a být veselý. Škála pokrývá psychickou pohodu a subjektivní pohodu a zabývá se pozitivním duševním zdravím jednotlivců. Škála je pětibodová Likertova škála s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70. Bodování stupnice je následující: zcela nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), spíše souhlasím (3), souhlasím (4), zcela souhlasím (5). Všechny položky stupnice jsou kladné. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou duševní pohodu.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první rozhovor)
Posouzení úrovně duševní pohody
Časové okno: Warwick-Edinburghská škála duševní pohody bude aplikována třem skupinám žen v menopauze při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
Stupnice je 14položková škála ve stylu self-report. Škála se skládá z pozitivních položek včetně hedonických a eudaimonických dimenzí duševní pohody, optimismu, pocitu užitečnosti, relaxace, zájmu o druhé lidi, energie a života, zvládání problémů, jasného myšlení, dobrého pocitu, pocitu blízkosti druhých lidí, sebevědomí, rozhodování, lásku, zájem o nové věci a být veselý. Škála pokrývá psychickou pohodu a subjektivní pohodu a zabývá se pozitivním duševním zdravím jednotlivců. Škála je pětibodová Likertova škála s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70. Bodování stupnice je následující: zcela nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), spíše souhlasím (3), souhlasím (4), zcela souhlasím (5). Všechny položky stupnice jsou kladné. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou duševní pohodu.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody bude aplikována třem skupinám žen v menopauze při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
Posouzení úrovně prenatální tísně
Časové okno: Škála prenatální tísně – revidovaná verze bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první pohovor)
Škála určuje sociální vztahy těhotných žen, jejich fyzické a emocionální symptomy během těhotenství a míru jejich úzkosti o sebe a své děti. Položky škály mají možnosti v rozsahu „Vůbec ne“ (0), „Trochu“ (1) a „Velmi mnoho“ (2) a celkové skóre se získá sečtením skóre odpovědí poskytnutých položkám škály. . Ze škály se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 34 bodů. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení úrovně prenatálního distresu vnímaného těhotnými ženami.
Škála prenatální tísně – revidovaná verze bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první pohovor)
Posouzení úrovně prenatální tísně
Časové okno: Škála prenatální tísně – revidovaná verze bude aplikována třem skupinám žen v menopauze při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
Škála určuje sociální vztahy těhotných žen, jejich fyzické a emocionální symptomy během těhotenství a míru jejich úzkosti o sebe a své děti. Položky škály mají možnosti v rozsahu „Vůbec ne“ (0), „Trochu“ (1) a „Velmi mnoho“ (2) a celkové skóre se získá sečtením skóre odpovědí poskytnutých položkám škály. . Ze škály se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 34 bodů. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení úrovně prenatálního distresu vnímaného těhotnými ženami.
Škála prenatální tísně – revidovaná verze bude aplikována třem skupinám žen v menopauze při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Škála subjektivních jednotek zkušeností (SUE) bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první pohovor)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Škála subjektivních jednotek zkušeností (SUE) bude poskytnuta dvěma skupinám těhotných žen první den (první pohovor)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po prvním rozhovoru bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (druhé opatření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Hodinu po prvním rozhovoru bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (druhé opatření)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po prvním rozhovoru bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (třetí měření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Sedm dní po prvním rozhovoru bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (třetí měření)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po třetím měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (čtvrté měření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Hodinu po třetím měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (čtvrté měření)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po čtvrtém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (páté měření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Sedm dní po čtvrtém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (páté měření)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: : Hodinu po pátém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (šesté měření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
: Hodinu po pátém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (šesté měření)
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po šestém měření podstoupí všechny těhotné ženy ve všech dvou skupinách SUE (sedmé měření).
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Sedm dní po šestém měření podstoupí všechny těhotné ženy ve všech dvou skupinách SUE (sedmé měření).
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po sedmém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (osmé měření)
K určení úrovně úzkosti těhotných žen budou použity subjektivní jednotky zkušenosti (SUE). SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie. Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
Hodinu po sedmém měření bude všem těhotným ženám ve všech dvou skupinách podána SUE (osmé měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Ředitel studie: Eda SEVER, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Ředitel studie: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nesdílíme s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziková těhotná

Klinické studie na Skupina technik emoční svobody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit