Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av emosjonell frihetsteknikk på mentalt velvære og stressnivå hos gravide kvinner

7. juli 2024 oppdatert av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av emosjonell frihetsteknikk brukt på kvinner med risikofylt graviditet på mentalt velvære og stressnivå

Emosjonell frihetsteknikk vil bli brukt på kvinner med risikofylt graviditet. Emosjonell frihetsteknikkgruppe og kontrollgruppe besto hver av 60 gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål I denne eksperimentelle studien var det sikte på å undersøke effekten av emosjonell frihetsteknikk brukt på kvinner med risikofylt graviditet på mentalt velvære og stressnivåer.

Materialer og metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført mellom februar 2024 og august 2024 i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Obstetrics and Gynecology Annex Building Obstetrics poliklinikker med totalt 120 risikogravide kvinner (60 EFT, 60 kontroll). EFT vil bli brukt i studien. Kvinner i EFT-gruppen vil motta EFT fire ganger med en ukes mellomrom. Fortestdata vil bli innhentet ved å fylle ut personlig informasjonsskjema, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revidert versjon før søknaden om Emotional Freedom Technique. Etter intervensjonene vil post-testdata innhentes ved å fylle ut Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revidert versjon. I tillegg vil skalaen Subjective Units of Experience (SUE) bli administrert før og etter hver EFT-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia, 46050
        • Rekruttering
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Uteksaminert fra minimum grunnskole
  • Frivillig å delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • Gravide kvinner som ikke har tilstander som infeksjon, sår, arr i tappeområdene.
  • Gravide kvinner som oppfyller noen av kriteriene i Helsedepartementets risikovurderingsskjema for graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som deltok i EFT eller andre svangerskapstimer/programmer i løpet av studieperioden.
  • De som ikke ønsket å fortsette å delta i studien,
  • De med et psykisk problem i følge de gravides uttalelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell frihetsteknikkgruppe
Emosjonell frihetsteknikk vil bli brukt på risikofylte gravide i gruppen emosjonell frihetsteknikk.
Atferdsmessig: Emosjonell frihetsteknikkgruppe
Kontrollgruppe
Andre navn:
  • Ingen inngripen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke motta andre intervensjoner enn rutinemessig sykehusbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nivået på psykisk velvære
Tidsramme: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Skalaen er en 14-elements, selvrapporterende stilskala. Skalaen består av positive elementer, inkludert hedoniske og eudaimoniske dimensjoner av mentalt velvære, optimisme, nyttigfølelse, avslapning, interesse for andre mennesker, være energisk og livlig, takle problemer, klare tenkning, føle seg bra, føle seg nær andre mennesker, selvtillit, beslutningstaking, kjærlighet, interesse for nye ting og det å være blid. Skalaen dekker psykologisk velvære og subjektivt velvære og omhandler individers positive psykiske helse. Skalaen er en fempunkts Likert-skala med minimumskåre 14 og maksimumscore på 70. Scoringen av skalaen er som følger: helt uenig (1), uenig (2), litt enig (3), enig (4), helt enig (5). Alle elementer på skalaen er positive. Høye skårer på skalaen indikerer høyt mentalt velvære.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Vurdering av nivået på psykisk velvære
Tidsramme: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert til tre grupper kvinner i overgangsalderen ved siste intervju (etter den 4. intervensjonen med en ukes mellomrom).
Skalaen er en 14-elements, selvrapporterende stilskala. Skalaen består av positive elementer, inkludert hedoniske og eudaimoniske dimensjoner av mentalt velvære, optimisme, nyttigfølelse, avslapning, interesse for andre mennesker, være energisk og livlig, takle problemer, klare tenkning, føle seg bra, føle seg nær andre mennesker, selvtillit, beslutningstaking, kjærlighet, interesse for nye ting og det å være blid. Skalaen dekker psykologisk velvære og subjektivt velvære og omhandler individers positive psykiske helse. Skalaen er en fempunkts Likert-skala med minimumskåre 14 og maksimumscore på 70. Scoringen av skalaen er som følger: helt uenig (1), uenig (2), litt enig (3), enig (4), helt enig (5). Alle elementer på skalaen er positive. Høye skårer på skalaen indikerer høyt mentalt velvære.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert til tre grupper kvinner i overgangsalderen ved siste intervju (etter den 4. intervensjonen med en ukes mellomrom).
Vurdering av prenatal nødnivå
Tidsramme: Prenatal Distress Scale - Revided Version vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Skalaen bestemmer gravide kvinners sosiale relasjoner, deres fysiske og følelsesmessige symptomer under svangerskapet, og deres nivå av angst for seg selv og babyene sine. Skalaelementene har alternativer som spenner fra "Ikke i det hele tatt" (0), "Litt" (1) og "Veldig mye" (2), og den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen til svarene gitt til skalaelementene . En minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 34 poeng oppnås fra skalaen. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i nivået av prenatal plage oppfattet av gravide kvinner.
Prenatal Distress Scale - Revided Version vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Vurdering av prenatal nødnivå
Tidsramme: Prenatal Distress Scale - Revided Version vil bli administrert til tre grupper kvinner i overgangsalderen ved siste intervju (etter den 4. intervensjonen med én ukes mellomrom).
Skalaen bestemmer gravide kvinners sosiale relasjoner, deres fysiske og følelsesmessige symptomer under svangerskapet, og deres nivå av angst for seg selv og babyene sine. Skalaelementene har alternativer som spenner fra "Ikke i det hele tatt" (0), "Litt" (1) og "Veldig mye" (2), og den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen til svarene gitt til skalaelementene . En minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 34 poeng oppnås fra skalaen. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i nivået av prenatal plage oppfattet av gravide kvinner.
Prenatal Distress Scale - Revided Version vil bli administrert til tre grupper kvinner i overgangsalderen ved siste intervju (etter den 4. intervensjonen med én ukes mellomrom).
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil bli administrert til to grupper av gravide kvinner på dag én (første intervju)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: En time etter første intervju vil alle gravide i alle to grupper få SUE (andre tiltak)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
En time etter første intervju vil alle gravide i alle to grupper få SUE (andre tiltak)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: Syv dager etter det første intervjuet vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (tredje måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
Syv dager etter det første intervjuet vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (tredje måling)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: En time etter den tredje målingen vil alle gravide kvinner i alle to gruppene få SUE (fjerde måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
En time etter den tredje målingen vil alle gravide kvinner i alle to gruppene få SUE (fjerde måling)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: Syv dager etter den fjerde målingen vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (femte måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
Syv dager etter den fjerde målingen vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (femte måling)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: : En time etter den femte måling vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (sjette måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
: En time etter den femte måling vil alle gravide kvinner i alle to grupper få SUE (sjette måling)
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: Syv dager etter den sjette måling vil alle gravide i alle to grupper gjennomgå SUE (syvende måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
Syv dager etter den sjette måling vil alle gravide i alle to grupper gjennomgå SUE (syvende måling).
Bestemme nivået av angst
Tidsramme: En time etter den syvende målingen vil alle gravide i alle to grupper få SUE (åttende måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil bli brukt for å bestemme angstnivået til gravide kvinner. SUE brukes til å bestemme intensiteten til ens følelser i begynnelsen og slutten av terapien. Skalaen skåres mellom -10 og +10, med negative tall som indikerer negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som indikerer positive/hyggelige opplevelser.
En time etter den syvende målingen vil alle gravide i alle to grupper få SUE (åttende måling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studieleder: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studieleder: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere