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L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur le bien-être mental et le niveau de stress chez les femmes enceintes

7 juillet 2024 mis à jour par: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux femmes ayant une grossesse à risque sur le bien-être mental et le niveau de stress

La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes ayant une grossesse à risque. Le groupe technique de liberté émotionnelle et les groupes témoins étaient chacun composés de 60 femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Dans cette étude expérimentale, il s'agissait d'examiner l'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux femmes ayant une grossesse à risque sur le bien-être mental et les niveaux de stress.

Matériel et méthodes : Cette étude contrôlée randomisée sera menée entre février 2024 et août 2024 dans le bâtiment annexe d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl Cliniques ambulatoires d'obstétrique avec un total de 120 femmes enceintes à risque (60 EFT, 60 contrôle). L'EFT sera appliqué dans l'étude. Les femmes du groupe EFT recevront l'EFT quatre fois à intervalles d'une semaine. Les données du prétest seront obtenues en remplissant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWB), l'échelle de détresse prénatale - Version révisée avant l'application de la technique de liberté émotionnelle. Après les interventions, les données post-test seront obtenues en complétant l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWB), échelle de détresse prénatale - version révisée. De plus, l'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera administrée avant et après chaque intervention EFT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie, 46050
        • Recrutement
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Diplômé d'au moins l'école primaire
  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Primipare,
  • Les femmes enceintes qui ne présentent pas de conditions telles qu'une infection, une plaie ou une cicatrice dans les zones de tapotement.
  • Les femmes enceintes qui répondent à l’un des critères du formulaire d’évaluation des risques liés à la grossesse du ministère de la Santé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ayant participé à l'EFT ou à d'autres cours/programmes prénatals pendant la période d'étude.
  • Ceux qui ne voulaient pas continuer à participer à l'étude,
  • Ceux qui ont un problème psychologique selon les dires des femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe technique de liberté émotionnelle
La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes enceintes à risque dans le groupe technique de liberté émotionnelle.
Comportemental: Groupe technique de liberté émotionnelle
Groupe de contrôle
Autres noms:
  • Aucune intervention
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention autre que les soins hospitaliers de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau de bien-être mental
Délai: L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
L'échelle est une échelle de style auto-évaluation comprenant 14 éléments. L'échelle se compose d'éléments positifs comprenant les dimensions hédoniques et eudémoniques du bien-être mental, l'optimisme, le sentiment d'utilité, la relaxation, l'intérêt pour les autres, l'énergie et la vivacité, la gestion des problèmes, la pensée claire, le sentiment de bien-être, le sentiment de proximité avec les autres, la confiance en soi, la prise de décision, l'amour, l'intérêt pour les nouvelles choses et la bonne humeur. L'échelle couvre le bien-être psychologique et le bien-être subjectif et traite de la santé mentale positive des individus. L'échelle est une échelle de Likert en cinq points avec un score minimum de 14 et un score maximum de 70. La notation de l’échelle est la suivante : pas du tout d’accord (1), pas d’accord (2), plutôt d’accord (3), d’accord (4), tout à fait d’accord (5). Tous les items de l’échelle sont positifs. Des scores élevés sur l’échelle indiquent un bien-être mental élevé.
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
Évaluation du niveau de bien-être mental
Délai: L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4e intervention à une semaine d'intervalle).
L'échelle est une échelle de style auto-évaluation comprenant 14 éléments. L'échelle se compose d'éléments positifs comprenant les dimensions hédoniques et eudémoniques du bien-être mental, l'optimisme, le sentiment d'utilité, la relaxation, l'intérêt pour les autres, l'énergie et la vivacité, la gestion des problèmes, la pensée claire, le sentiment de bien-être, le sentiment de proximité avec les autres, la confiance en soi, la prise de décision, l'amour, l'intérêt pour les nouvelles choses et la bonne humeur. L'échelle couvre le bien-être psychologique et le bien-être subjectif et traite de la santé mentale positive des individus. L'échelle est une échelle de Likert en cinq points avec un score minimum de 14 et un score maximum de 70. La notation de l’échelle est la suivante : pas du tout d’accord (1), pas d’accord (2), plutôt d’accord (3), d’accord (4), tout à fait d’accord (5). Tous les items de l’échelle sont positifs. Des scores élevés sur l’échelle indiquent un bien-être mental élevé.
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4e intervention à une semaine d'intervalle).
Évaluation du niveau de détresse prénatale
Délai: L'échelle de détresse prénatale - version révisée sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
L'échelle détermine les relations sociales des femmes enceintes, leurs symptômes physiques et émotionnels pendant la grossesse et leur niveau d'anxiété à l'égard d'elles-mêmes et de leur bébé. Les éléments de l'échelle ont des options allant de « Pas du tout » (0), « Un peu » (1) et « Beaucoup » (2), et le score total est obtenu en additionnant les scores des réponses données aux éléments de l'échelle. . Un score minimum de 0 et un score maximum de 34 points sont obtenus sur l'échelle. Une augmentation du score total obtenu à l'échelle indique une augmentation du niveau de détresse prénatale perçue par les femmes enceintes.
L'échelle de détresse prénatale - version révisée sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
Évaluation du niveau de détresse prénatale
Délai: L'échelle de détresse prénatale - version révisée sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
L'échelle détermine les relations sociales des femmes enceintes, leurs symptômes physiques et émotionnels pendant la grossesse et leur niveau d'anxiété à l'égard d'elles-mêmes et de leur bébé. Les éléments de l'échelle ont des options allant de « Pas du tout » (0), « Un peu » (1) et « Beaucoup » (2), et le score total est obtenu en additionnant les scores des réponses données aux éléments de l'échelle. . Un score minimum de 0 et un score maximum de 34 points sont obtenus sur l'échelle. Une augmentation du score total obtenu à l'échelle indique une augmentation du niveau de détresse prénatale perçue par les femmes enceintes.
L'échelle de détresse prénatale - version révisée sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: L'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
L'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera administrée à deux groupes de femmes enceintes le premier jour (premier entretien)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après le premier entretien, toutes les femmes enceintes des deux groupes se verront administrer le SUE (deuxième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Une heure après le premier entretien, toutes les femmes enceintes des deux groupes se verront administrer le SUE (deuxième mesure)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après le premier entretien, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (troisième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Sept jours après le premier entretien, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (troisième mesure)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après la troisième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (quatrième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Une heure après la troisième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (quatrième mesure)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après la quatrième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (cinquième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Sept jours après la quatrième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (cinquième mesure)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: : Une heure après la cinquième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (sixième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
: Une heure après la cinquième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (sixième mesure)
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après la sixième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes subiront le SUE (septième mesure).
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Sept jours après la sixième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes subiront le SUE (septième mesure).
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après la septième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (huitième mesure)
Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie. L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
Une heure après la septième mesure, toutes les femmes enceintes des deux groupes recevront le SUE (huitième mesure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Directeur d'études: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Directeur d'études: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partageons pas les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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