Влияние методики «Эмоциональная свобода» на психическое благополучие и уровень стресса у беременных
7 июля 2024 г. обновлено: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние техники эмоциональной свободы, примененной к женщинам с рискованной беременностью, на психическое благополучие и уровень стресса
Техника эмоциональной свободы будет применяться к женщинам с рискованной беременностью.
Группа техники эмоциональной свободы и контрольная группа состояли из 60 беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного экспериментального исследования была направлена на изучение влияния техники эмоциональной свободы, применяемой к женщинам с рискованной беременностью, на психическое благополучие и уровень стресса.
Материалы и методы: Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в период с февраля 2024 г. по август 2024 г. в пристройке акушерско-гинекологического здания городской больницы Кахраманмараш Неджип Фазыл в амбулаторных клиниках акушерства с участием в общей сложности 120 беременных женщин группы риска (60 EFT, 60 контрольных). В исследовании будет применяться EFT. Женщины в группе EFT будут получать EFT четыре раза с недельным интервалом. Данные предварительного тестирования будут получены путем заполнения формы личной информации, шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWB), шкалы пренатального дистресса - пересмотренная версия перед применением техники эмоциональной свободы. После вмешательств будут получены данные после тестирования путем заполнения шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWB), шкалы пренатального дистресса - пересмотренная версия. Кроме того, шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применяться до и после каждого вмешательства EFT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Номер телефона: 05432125225
- Электронная почта: esrakaratas44@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esra GÜNEY, PhD
- Номер телефона: 05432064063
- Электронная почта: esra.guney@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Турция, 46050
- Рекрутинг
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Контакт:
- Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Номер телефона: 05432125225
- Электронная почта: esrakaratas44@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Окончил как минимум начальную школу
- Добровольное участие в исследовании,
- Первородящие,
- Беременные женщины, у которых нет таких состояний, как инфекция, рана, рубец в местах постукивания.
- Беременные женщины, соответствующие любому из критериев, указанных в Форме оценки риска беременности Министерства здравоохранения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, которые участвовали в EFT или других дородовых занятиях/программах в течение периода исследования.
- Те, кто не захотел продолжать участие в исследовании,
- Те, у кого есть психологические проблемы по заявлениям беременных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техник эмоциональной свободы
Техника эмоциональной свободы будет применяться к рискованным беременным женщинам в группе техники эмоциональной свободы.
|
Контрольная группа
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины из контрольной группы не будут получать никакого вмешательства, кроме обычного стационарного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня психического благополучия
Временное ограничение: Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
Шкала представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 14 пунктов.
Шкала состоит из положительных пунктов, включая гедонические и эвдемонические аспекты психического благополучия, оптимизм, чувство полезности, расслабление, интерес к другим людям, энергичность и живость, умение справляться с проблемами, ясное мышление, хорошее самочувствие, ощущение близости с другими людьми, уверенность в себе, принятие решений, любовь, интерес к новому и жизнерадостность.
Шкала охватывает психологическое благополучие и субъективное благополучие, а также положительное психическое здоровье людей.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта с минимальным баллом 14 и максимальным баллом 70.
Оценка по шкале следующая: совершенно не согласен (1), не согласен (2), частично согласен (3), согласен (4), полностью согласен (5).
Все пункты шкалы положительные.
Высокие баллы по шкале указывают на высокое психическое благополучие.
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
|
Оценка уровня психического благополучия
Временное ограничение: Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
Шкала представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 14 пунктов.
Шкала состоит из положительных пунктов, включая гедонические и эвдемонические аспекты психического благополучия, оптимизм, чувство полезности, расслабление, интерес к другим людям, энергичность и живость, умение справляться с проблемами, ясное мышление, хорошее самочувствие, ощущение близости с другими людьми, уверенность в себе, принятие решений, любовь, интерес к новому и жизнерадостность.
Шкала охватывает психологическое благополучие и субъективное благополучие, а также положительное психическое здоровье людей.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта с минимальным баллом 14 и максимальным баллом 70.
Оценка по шкале следующая: совершенно не согласен (1), не согласен (2), частично согласен (3), согласен (4), полностью согласен (5).
Все пункты шкалы положительные.
Высокие баллы по шкале указывают на высокое психическое благополучие.
|
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
|
Оценка уровня пренатального дистресса
Временное ограничение: Шкала пренатального дистресса (пересмотренная версия) будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
Шкала определяет социальные отношения беременных женщин, их физические и эмоциональные симптомы во время беременности, а также уровень их беспокойства о себе и своих детях.
Пункты шкалы имеют варианты от «Совсем нет» (0), «Немного» (1) и «Очень» (2), а общий балл получается путем суммирования баллов ответов, данных по пунктам шкалы. .
По шкале получается минимальная оценка 0 и максимальная оценка 34 балла.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня пренатального дистресса, воспринимаемого беременными женщинами.
|
Шкала пренатального дистресса (пересмотренная версия) будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
|
Оценка уровня пренатального дистресса
Временное ограничение: Шкала пренатального дистресса - пересмотренная версия будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
Шкала определяет социальные отношения беременных женщин, их физические и эмоциональные симптомы во время беременности, а также уровень их беспокойства о себе и своих детях.
Пункты шкалы имеют варианты от «Совсем нет» (0), «Немного» (1) и «Очень» (2), а общий балл получается путем суммирования баллов ответов, данных по пунктам шкалы. .
По шкале получается минимальная оценка 0 и максимальная оценка 34 балла.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня пренатального дистресса, воспринимаемого беременными женщинами.
|
Шкала пренатального дистресса - пересмотренная версия будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применена к двум группам беременных женщин в первый день (первое интервью).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после первого интервью всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (второе мероприятие).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после первого интервью всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (второе мероприятие).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после первого интервью всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (третье измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после первого интервью всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (третье измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после третьего измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (четвертое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после третьего измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (четвертое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после четвертого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (пятое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после четвертого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (пятое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: : Через час после пятого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено SUE (шестое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
: Через час после пятого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено SUE (шестое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после шестого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (седьмое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после шестого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (седьмое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после седьмого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (восьмое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности беременных женщин.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после седьмого измерения всем беременным во всех двух группах будет проведено СУЭ (восьмое измерение).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSUESRAKARATASOKYAY005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не передаем данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .