Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av emotionell frihetsteknik på mentalt välbefinnande och stressnivå hos gravida kvinnor

7 juli 2024 uppdaterad av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av emotionell frihetsteknik tillämpad på kvinnor med riskfylld graviditet på mentalt välbefinnande och stressnivå

Emotionell frihetsteknik kommer att tillämpas på kvinnor med riskfylld graviditet. Emotionell frihetsteknikgrupp och kontrollgrupper bestod vardera av 60 gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte I denna experimentella studie var syftet att undersöka effekten av emotionell frihetsteknik tillämpad på kvinnor med riskfylld graviditet på mentalt välbefinnande och stressnivåer.

Material och metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras mellan februari 2024 och augusti 2024 i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Obstetrics and Gynecology Annex Building Obstetrics polikliniker med totalt 120 riskgravida kvinnor (60 EFT, 60 kontroll). EFT kommer att tillämpas i studien. Kvinnor i EFT-gruppen kommer att få EFT fyra gånger med en veckas mellanrum. Förtestdata kommer att erhållas genom att fylla i formuläret för personlig information, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Reviderad version före ansökan om Emotional Freedom Technique. Efter interventionerna kommer posttestdata att erhållas genom att fylla i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revised Version. Dessutom kommer skalan Subjective Units of Experience (SUE) att administreras före och efter varje EFT-intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkon, 46050
        • Rekrytering
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Utexaminerad från minst grundskolan
  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • Gravida kvinnor som inte har tillstånd som infektion, sår, ärr i tappområdena.
  • Gravida kvinnor som uppfyller något av kriterierna i hälsoministeriets riskbedömningsformulär för graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som deltagit i EFT eller andra förlossningsklasser/program under studieperioden.
  • De som inte ville fortsätta delta i studien,
  • De med psykiska problem enligt de gravidas uttalanden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emotionell frihet teknik grupp
Emotionell frihetsteknik kommer att tillämpas på riskfyllda gravida kvinnor i gruppen emotionell frihetsteknik.
Beteende: Emotionell frihet teknik grupp
Kontrollgrupp
Andra namn:
  • Inget ingripande
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig sjukhusvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av nivån på mentalt välbefinnande
Tidsram: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Skalan är en skala med 14 punkter, självrapporterande stil. Skalan består av positiva poster inklusive hedoniska och eudaimoniska dimensioner av mentalt välbefinnande, optimism, känsla användbar, avslappning, intresse för andra människor, vara energisk och livlig, hantera problem, tydligt tänkande, må bra, känna sig nära andra människor, självförtroende, beslutsfattande, kärlek, intresse för nya saker och att vara glad. Skalan täcker psykiskt välbefinnande och subjektivt välbefinnande och behandlar individers positiva psykiska hälsa. Skalan är en femgradig Likert-skala med minst 14 poäng och maxpoäng 70. Poängsättningen på skalan är som följer: håller inte med (1), håller inte med (2), håller med lite (3), håller med (4), håller helt med (5). Alla poster på skalan är positiva. Höga poäng på skalan indikerar högt psykiskt välbefinnande.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Bedömning av nivån på mentalt välbefinnande
Tidsram: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
Skalan är en skala med 14 punkter, självrapporterande stil. Skalan består av positiva poster inklusive hedoniska och eudaimoniska dimensioner av mentalt välbefinnande, optimism, känsla användbar, avslappning, intresse för andra människor, vara energisk och livlig, hantera problem, tydligt tänkande, må bra, känna sig nära andra människor, självförtroende, beslutsfattande, kärlek, intresse för nya saker och att vara glad. Skalan täcker psykiskt välbefinnande och subjektivt välbefinnande och behandlar individers positiva psykiska hälsa. Skalan är en femgradig Likert-skala med minst 14 poäng och maxpoäng 70. Poängsättningen på skalan är som följer: håller inte med (1), håller inte med (2), håller med lite (3), håller med (4), håller helt med (5). Alla poster på skalan är positiva. Höga poäng på skalan indikerar högt psykiskt välbefinnande.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
Bedömning av prenatal nödnivå
Tidsram: Prenatal Distress Scale - Reviderad version kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Skalan bestämmer gravida kvinnors sociala relationer, deras fysiska och känslomässiga symtom under graviditeten och deras nivå av oro för sig själva och sina barn. Skalobjekten har alternativ som sträcker sig från "Inte alls" (0), "Lite" (1) och "Väldigt mycket" (2), och den totala poängen erhålls genom att summera poängen för svaren som ges till skalposterna . Minsta poäng på 0 och maximalt 34 poäng erhålls från skalan. En ökning av totalpoängen från skalan indikerar en ökning av nivån av prenatal nöd som upplevs av gravida kvinnor.
Prenatal Distress Scale - Reviderad version kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Bedömning av prenatal nödnivå
Tidsram: Prenatal Distress Scale - Revised Version kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
Skalan bestämmer gravida kvinnors sociala relationer, deras fysiska och känslomässiga symtom under graviditeten och deras nivå av oro för sig själva och sina barn. Skalobjekten har alternativ som sträcker sig från "Inte alls" (0), "Lite" (1) och "Väldigt mycket" (2), och den totala poängen erhålls genom att summera poängen för svaren som ges till skalposterna . Minsta poäng på 0 och maximalt 34 poäng erhålls från skalan. En ökning av totalpoängen från skalan indikerar en ökning av nivån av prenatal nöd som upplevs av gravida kvinnor.
Prenatal Distress Scale - Revised Version kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Skalan Subjective Units of Experience (SUE) kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
Skalan Subjective Units of Experience (SUE) kommer att administreras till två grupper av gravida kvinnor på dag ett (första intervjun)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den första intervjun kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (andra åtgärden)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
En timme efter den första intervjun kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (andra åtgärden)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den första intervjun kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (tredje mätningen)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
Sju dagar efter den första intervjun kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (tredje mätningen)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den tredje mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (fjärde mätningen)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
En timme efter den tredje mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (fjärde mätningen)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den fjärde mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (femte mätningen)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
Sju dagar efter den fjärde mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (femte mätningen)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: : En timme efter den femte mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (sjätte mätningen)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
: En timme efter den femte mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (sjätte mätningen)
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den sjätte mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att genomgå SUE (sjunde mätningen).
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
Sju dagar efter den sjätte mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att genomgå SUE (sjunde mätningen).
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den sjunde mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (åttonde mätningen)
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos gravida kvinnor. SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin. Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
En timme efter den sjunde mätningen kommer alla gravida kvinnor i alla två grupper att ges SUE (åttonde mätningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utredare

  • Huvudutredare: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studierektor: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studierektor: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi delar inte uppgifter om enskilda deltagare med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera