El efecto de la técnica de libertad emocional sobre el bienestar mental y el nivel de estrés en mujeres embarazadas
7 de julio de 2024 actualizado por: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El efecto de la técnica de libertad emocional aplicada a mujeres con embarazos de riesgo sobre el bienestar mental y el nivel de estrés
Se aplicará la técnica de libertad emocional a mujeres con embarazo de riesgo.
El grupo de técnica de libertad emocional y los grupos de control estuvieron formados cada uno por 60 mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo En este estudio experimental, el objetivo fue examinar el efecto de la técnica de libertad emocional aplicada a mujeres con embarazo de riesgo sobre el bienestar mental y los niveles de estrés.
Materiales y métodos: Este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo entre febrero de 2024 y agosto de 2024 en las clínicas ambulatorias de obstetricia del edificio anexo de obstetricia y ginecología del hospital de la ciudad de Kahramanmaraş Necip Fazıl con un total de 120 mujeres embarazadas de riesgo (60 EFT, 60 control). Se aplicará EFT en el estudio. Las mujeres del grupo de EFT recibirán EFT cuatro veces en intervalos de una semana. Los datos previos a la prueba se obtendrán completando el Formulario de información personal, Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWB), Escala de angustia prenatal - Versión revisada antes de la aplicación de la Técnica de Libertad Emocional. Después de las intervenciones, los datos posteriores a la prueba se obtendrán completando la Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWB), Escala de angustia prenatal - Versión revisada. Además, se administrará la escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) antes y después de cada intervención de EFT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Número de teléfono: 05432125225
- Correo electrónico: esrakaratas44@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra GÜNEY, PhD
- Número de teléfono: 05432064063
- Correo electrónico: esra.guney@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 46050
- Reclutamiento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Contacto:
- Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Número de teléfono: 05432125225
- Correo electrónico: esrakaratas44@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Graduado de al menos la escuela primaria.
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Primípara,
- Mujeres embarazadas que no presenten afecciones como infección, herida, cicatriz en las zonas de golpeteo.
- Mujeres embarazadas que cumplan con alguno de los criterios del Formulario de Evaluación de Riesgos de Embarazo del Ministerio de Salud.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que participaron en EFT u otras clases/programas prenatales durante el período de estudio.
- Aquellos que no quisieron seguir participando en el estudio,
- Quienes tienen algún problema psicológico según declaraciones de las gestantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica de libertad emocional.
Se aplicará la técnica de libertad emocional a mujeres embarazadas de riesgo en el grupo de técnica de libertad emocional.
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Grupo de control
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas del grupo de control no recibirán ninguna intervención más que la atención hospitalaria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de Bienestar Mental
Periodo de tiempo: La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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La escala es de 14 ítems, de estilo autoinforme.
La escala consta de ítems positivos que incluyen dimensiones hedónicas y eudaimónicas de bienestar mental, optimismo, sentirse útil, relajación, interés en otras personas, ser enérgico y animado, afrontar problemas, pensar con claridad, sentirse bien, sentirse cerca de otras personas, confianza en uno mismo, toma de decisiones, amor, interés por cosas nuevas y alegría.
La escala cubre el bienestar psicológico y el bienestar subjetivo y se ocupa de la salud mental positiva de los individuos.
La escala es tipo Likert de cinco puntos con una puntuación mínima de 14 y máxima de 70.
La puntuación de la escala es la siguiente: totalmente en desacuerdo (1), en desacuerdo (2), algo de acuerdo (3), de acuerdo (4), totalmente de acuerdo (5).
Todos los ítems de la escala son positivos.
Las puntuaciones altas en la escala indican un alto bienestar mental.
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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Evaluación del nivel de Bienestar Mental
Periodo de tiempo: La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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La escala es de 14 ítems, de estilo autoinforme.
La escala consta de ítems positivos que incluyen dimensiones hedónicas y eudaimónicas de bienestar mental, optimismo, sentirse útil, relajación, interés en otras personas, ser enérgico y animado, afrontar problemas, pensar con claridad, sentirse bien, sentirse cerca de otras personas, confianza en uno mismo, toma de decisiones, amor, interés por cosas nuevas y alegría.
La escala cubre el bienestar psicológico y el bienestar subjetivo y se ocupa de la salud mental positiva de los individuos.
La escala es tipo Likert de cinco puntos con una puntuación mínima de 14 y máxima de 70.
La puntuación de la escala es la siguiente: totalmente en desacuerdo (1), en desacuerdo (2), algo de acuerdo (3), de acuerdo (4), totalmente de acuerdo (5).
Todos los ítems de la escala son positivos.
Las puntuaciones altas en la escala indican un alto bienestar mental.
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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Evaluación del nivel de angustia prenatal
Periodo de tiempo: La Escala de Angustia Prenatal - Versión Revisada se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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La escala determina las relaciones sociales de las mujeres embarazadas, sus síntomas físicos y emocionales durante el embarazo y su nivel de ansiedad sobre ellas mismas y sus bebés.
Los ítems de la escala tienen opciones que van desde "Nada" (0), "Un poco" (1) y "Mucho" (2), y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las respuestas dadas a los ítems de la escala. .
De la escala se obtiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 34 puntos.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de sufrimiento prenatal percibido por las mujeres embarazadas.
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La Escala de Angustia Prenatal - Versión Revisada se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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Evaluación del nivel de angustia prenatal
Periodo de tiempo: La Escala de angustia prenatal - Versión revisada se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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La escala determina las relaciones sociales de las mujeres embarazadas, sus síntomas físicos y emocionales durante el embarazo y su nivel de ansiedad sobre ellas mismas y sus bebés.
Los ítems de la escala tienen opciones que van desde "Nada" (0), "Un poco" (1) y "Mucho" (2), y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las respuestas dadas a los ítems de la escala. .
De la escala se obtiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 34 puntos.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de sufrimiento prenatal percibido por las mujeres embarazadas.
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La Escala de angustia prenatal - Versión revisada se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: La escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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La escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) se administrará a dos grupos de mujeres embarazadas el primer día (primera entrevista)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la primera entrevista, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (segunda medida)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la primera entrevista, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (segunda medida)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la primera entrevista, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará la SUE (tercera medición)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la primera entrevista, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará la SUE (tercera medición)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la tercera medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (cuarta medición)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la tercera medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (cuarta medición)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la cuarta medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (quinta medición)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la cuarta medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (quinta medición)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: : Una hora después de la quinta medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (sexta medición)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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: Una hora después de la quinta medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (sexta medición)
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la sexta medición, todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se someterán a la SUE (séptima medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la sexta medición, todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se someterán a la SUE (séptima medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la séptima medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (octava medición)
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la séptima medición, a todas las mujeres embarazadas de los dos grupos se les administrará el SUE (octava medición)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Director de estudio: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Director de estudio: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KSUESRAKARATASOKYAY005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartimos datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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