Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Emotional Freedom Technique op het mentale welzijn en het stressniveau bij zwangere vrouwen

7 juli 2024 bijgewerkt door: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het effect van de Emotionele Vrijheidstechniek toegepast op vrouwen met een risicovolle zwangerschap op het mentale welzijn en stressniveau

De techniek van emotionele vrijheid zal worden toegepast op vrouwen met een risicovolle zwangerschap. De emotionele vrijheidstechniekgroep en de controlegroepen bestonden elk uit 60 zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling In dit experimentele onderzoek was het de bedoeling om het effect van de techniek van emotionele vrijheid, toegepast op vrouwen met een risicovolle zwangerschap, op het mentale welzijn en stressniveau te onderzoeken.

Materialen en methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd tussen februari 2024 en augustus 2024 in het Kahramanmaraş Necip Fazıl stadsziekenhuis Verloskunde en Gynaecologie, bijgebouw van de verloskundepoliklinieken met in totaal 120 risicozwangere vrouwen (60 EFT, 60 controle). In het onderzoek zal EFT worden toegepast. Vrouwen in de EFT-groep zullen vier keer EFT ontvangen met tussenpozen van een week. Pretestgegevens worden verkregen door het invullen van het Persoonlijke Informatieformulier, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revised Version vóór de Emotional Freedom Technique-toepassing. Na de interventies zullen post-testgegevens worden verkregen door het invullen van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revised Version. Daarnaast zal de Subjective Units of Experience (SUE)-schaal voor en na elke EFT-interventie worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 46050
        • Werving
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Minimaal de basisschool afgerond
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
  • Primipare,
  • Zwangere vrouwen die geen aandoeningen hebben zoals infectie, wond of litteken in de tikgebieden.
  • Zwangere vrouwen die voldoen aan een van de criteria van het risicobeoordelingsformulier voor zwangerschap van het ministerie van Volksgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode hebben deelgenomen aan EFT of andere prenatale lessen/programma's.
  • Degenen die niet wilden blijven deelnemen aan het onderzoek,
  • Degenen met een psychisch probleem volgens de verklaringen van de zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Techniekgroep voor emotionele vrijheid
De techniek van emotionele vrijheid zal worden toegepast op risicovolle zwangere vrouwen in de groep van de techniek van emotionele vrijheid.
Gedragsmatig: Techniekgroep voor emotionele vrijheid
Controlegroep
Andere namen:
  • Geen tussenkomst
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen geen andere interventie dan reguliere ziekenhuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het niveau van geestelijk welzijn
Tijdsspanne: De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal op dag één worden afgenomen bij twee groepen zwangere vrouwen (eerste interview)
De schaal is een zelfrapportageschaal met 14 items. De schaal bestaat uit positieve items, waaronder hedonistische en eudaimonische dimensies van geestelijk welzijn, optimisme, zich nuttig voelen, ontspanning, interesse in andere mensen, energiek en levendig zijn, omgaan met problemen, helder denken, zich goed voelen, zich dicht bij andere mensen voelen, zelfvertrouwen, besluitvorming, liefde, interesse in nieuwe dingen en vrolijk zijn. De schaal omvat psychisch welzijn en subjectief welzijn en gaat over de positieve geestelijke gezondheid van individuen. De schaal is een vijfpunts Likertschaal met een minimale score van 14 en een maximale score van 70. De score van de schaal is als volgt: helemaal mee oneens (1), mee oneens (2), enigszins mee eens (3), mee eens (4), helemaal mee eens (5). Alle items van de schaal zijn positief. Hoge scores op de schaal duiden op een hoog geestelijk welzijn.
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal op dag één worden afgenomen bij twee groepen zwangere vrouwen (eerste interview)
Beoordeling van het niveau van geestelijk welzijn
Tijdsspanne: De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
De schaal is een zelfrapportageschaal met 14 items. De schaal bestaat uit positieve items, waaronder hedonistische en eudaimonische dimensies van geestelijk welzijn, optimisme, zich nuttig voelen, ontspanning, interesse in andere mensen, energiek en levendig zijn, omgaan met problemen, helder denken, zich goed voelen, zich dicht bij andere mensen voelen, zelfvertrouwen, besluitvorming, liefde, interesse in nieuwe dingen en vrolijk zijn. De schaal omvat psychisch welzijn en subjectief welzijn en gaat over de positieve geestelijke gezondheid van individuen. De schaal is een vijfpunts Likertschaal met een minimale score van 14 en een maximale score van 70. De score van de schaal is als volgt: helemaal mee oneens (1), mee oneens (2), enigszins mee eens (3), mee eens (4), helemaal mee eens (5). Alle items van de schaal zijn positief. Hoge scores op de schaal duiden op een hoog geestelijk welzijn.
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
Beoordeling van het prenatale noodniveau
Tijdsspanne: De Prenatal Distress Scale - Revised Version wordt op dag één (eerste interview) aan twee groepen zwangere vrouwen toegediend
De schaal bepaalt de sociale relaties van zwangere vrouwen, hun fysieke en emotionele symptomen tijdens de zwangerschap en hun mate van angst voor zichzelf en hun baby's. De schaalitems hebben opties variërend van "Helemaal niet" (0), "Een beetje" (1) en "Heel erg" (2), en de totale score wordt verkregen door de scores van de antwoorden op de schaalitems bij elkaar op te tellen. . Op de schaal wordt een minimale score van 0 en een maximale score van 34 punten behaald. Een stijging van de totaalscore die met de schaal wordt verkregen, duidt op een stijging in het niveau van prenatale problemen die zwangere vrouwen ervaren.
De Prenatal Distress Scale - Revised Version wordt op dag één (eerste interview) aan twee groepen zwangere vrouwen toegediend
Beoordeling van het prenatale noodniveau
Tijdsspanne: De Prenatal Distress Scale - Revised Version zal worden toegediend aan drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de 4e interventie met een interval van een week).
De schaal bepaalt de sociale relaties van zwangere vrouwen, hun fysieke en emotionele symptomen tijdens de zwangerschap en hun mate van angst voor zichzelf en hun baby's. De schaalitems hebben opties variërend van "Helemaal niet" (0), "Een beetje" (1) en "Heel erg" (2), en de totale score wordt verkregen door de scores van de antwoorden op de schaalitems bij elkaar op te tellen. . Op de schaal wordt een minimale score van 0 en een maximale score van 34 punten behaald. Een stijging van de totaalscore die met de schaal wordt verkregen, duidt op een stijging in het niveau van prenatale problemen die zwangere vrouwen ervaren.
De Prenatal Distress Scale - Revised Version zal worden toegediend aan drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de 4e interventie met een interval van een week).
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: De Subjective Units of Experience (SUE)-schaal wordt op dag één (eerste interview) aan twee groepen zwangere vrouwen afgenomen
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
De Subjective Units of Experience (SUE)-schaal wordt op dag één (eerste interview) aan twee groepen zwangere vrouwen afgenomen
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na het eerste interview krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (tweede maatregel)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Een uur na het eerste interview krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (tweede maatregel)
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na het eerste interview krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee de groepen de SUE (derde meting)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Zeven dagen na het eerste interview krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee de groepen de SUE (derde meting)
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na de derde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (vierde meting)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Een uur na de derde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (vierde meting)
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na de vierde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (vijfde meting)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Zeven dagen na de vierde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (vijfde meting)
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: : Eén uur na de vijfde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee de groepen de SUE toegediend (zesde meting)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
: Eén uur na de vijfde meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee de groepen de SUE toegediend (zesde meting)
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na de zesde meting ondergaan alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE (zevende meting).
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Zeven dagen na de zesde meting ondergaan alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE (zevende meting).
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na de zevende meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (achtste meting)
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van zwangere vrouwen te bepalen. De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen. De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
Een uur na de zevende meting krijgen alle zwangere vrouwen in alle twee groepen de SUE toegediend (achtste meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie directeur: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie directeur: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We delen geen gegevens van individuele deelnemers met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren