Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Emotional Freedom Technique på mentalt velbefindende og stressniveau hos gravide kvinder

7. juli 2024 opdateret af: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​Emotional Freedom-teknik anvendt på kvinder med risikofyldt graviditet på mentalt velbefindende og stressniveau

Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på kvinder med risikabel graviditet. Emotionel frihedsteknikgruppe og kontrolgrupper bestod hver af 60 gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål I denne eksperimentelle undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​følelsesmæssig frihedsteknik anvendt på kvinder med risikofyldt graviditet på mentalt velvære og stressniveauer.

Materialer og metoder: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført mellem februar 2024 og august 2024 i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Obstetrics and Gynecology Annex Building Obstetric Ambulatorieklinikker med i alt 120 risikogravide kvinder (60 EFT, 60 kontrol). EFT vil blive anvendt i undersøgelsen. Kvinder i EFT-gruppen vil modtage EFT fire gange med en uges mellemrum. Fortestdata vil blive indhentet ved at udfylde formularen til personlige oplysninger, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revideret version før ansøgningen om Emotional Freedom Technique. Efter interventionerne vil post-testdata blive indhentet ved at udfylde Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revised Version. Derudover vil SUE-skalaen (Subjective Units of Experience) blive administreret før og efter hver EFT-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 46050
        • Rekruttering
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Uddannet fra mindst folkeskolen
  • Frivilligt at deltage i forskningen,
  • Primiparous,
  • Gravide kvinder, der ikke har tilstande som infektion, sår, ar i tappeområderne.
  • Gravide kvinder, der opfylder et af kriterierne i Sundhedsministeriets risikovurderingsskema for graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der deltog i EFT eller andre prænatale klasser/programmer i løbet af undersøgelsesperioden.
  • De, der ikke ønskede at fortsætte med at deltage i undersøgelsen,
  • Dem med et psykisk problem ifølge de gravides udsagn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på risikable gravide kvinder i gruppen af ​​emotionel frihedsteknik.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Kontrolgruppe
Andre navne:
  • Ingen indgriben
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig hospitalsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af niveauet af mentalt velbefindende
Tidsramme: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Skalaen er en 14-element, selvrapporterende stilskala. Skalaen består af positive punkter, herunder hedoniske og eudaimoniske dimensioner af mentalt velvære, optimisme, det at føle sig nyttig, afslapning, interesse for andre mennesker, være energisk og livlig, håndtere problemer, klare tanker, have det godt, føle sig tæt på andre mennesker, selvtillid, beslutningstagning, kærlighed, interesse for nye ting og at være glad. Skalaen dækker psykisk velvære og subjektivt velvære og omhandler individers positive mentale sundhed. Skalaen er en fem-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70. Bedømmelsen af ​​skalaen er som følger: meget uenig (1), uenig (2), lidt enig (3), enig (4), meget enig (5). Alle punkter på skalaen er positive. Høje scores på skalaen indikerer højt mentalt velbefindende.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Vurdering af niveauet af mentalt velbefindende
Tidsramme: Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Skalaen er en 14-element, selvrapporterende stilskala. Skalaen består af positive punkter, herunder hedoniske og eudaimoniske dimensioner af mentalt velvære, optimisme, det at føle sig nyttig, afslapning, interesse for andre mennesker, være energisk og livlig, håndtere problemer, klare tanker, have det godt, føle sig tæt på andre mennesker, selvtillid, beslutningstagning, kærlighed, interesse for nye ting og at være glad. Skalaen dækker psykisk velvære og subjektivt velvære og omhandler individers positive mentale sundhed. Skalaen er en fem-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70. Bedømmelsen af ​​skalaen er som følger: meget uenig (1), uenig (2), lidt enig (3), enig (4), meget enig (5). Alle punkter på skalaen er positive. Høje scores på skalaen indikerer højt mentalt velbefindende.
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Vurdering af prænatal nødniveau
Tidsramme: Prenatal Distress Scale - Revided Version vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Skalaen bestemmer gravide kvinders sociale relationer, deres fysiske og følelsesmæssige symptomer under graviditeten og deres niveau af angst for sig selv og deres babyer. Skalaemnerne har muligheder, der strækker sig fra "Slet ikke" (0), "Lidt" (1) og "Meget meget" (2), og den samlede score opnås ved at summere scorerne for de svar, der er givet til skalaelementerne . En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 34 point opnås fra skalaen. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i niveauet af prænatal nød opfattet af gravide kvinder.
Prenatal Distress Scale - Revided Version vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Vurdering af prænatal nødniveau
Tidsramme: Prenatal Distress Scale - Revided Version vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Skalaen bestemmer gravide kvinders sociale relationer, deres fysiske og følelsesmæssige symptomer under graviditeten og deres niveau af angst for sig selv og deres babyer. Skalaemnerne har muligheder, der strækker sig fra "Slet ikke" (0), "Lidt" (1) og "Meget meget" (2), og den samlede score opnås ved at summere scorerne for de svar, der er givet til skalaelementerne . En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 34 point opnås fra skalaen. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i niveauet af prænatal nød opfattet af gravide kvinder.
Prenatal Distress Scale - Revided Version vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil blive administreret til to grupper af gravide kvinder på dag ét (første interview)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den første samtale vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (anden foranstaltning)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den første samtale vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (anden foranstaltning)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter det første interview vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (tredje måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter det første interview vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (tredje måling)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den tredje måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (fjerde måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den tredje måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (fjerde måling)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter den fjerde måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper blive administreret SUE (femte måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter den fjerde måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper blive administreret SUE (femte måling)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: : En time efter den femte måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (sjette måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
: En time efter den femte måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (sjette måling)
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter den sjette måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper gennemgå SUE (syvende måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter den sjette måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper gennemgå SUE (syvende måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den syvende måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (ottende måling)
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos gravide kvinder. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den syvende måling vil alle gravide kvinder i alle to grupper få SUE (ottende måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studieleder: Eda SEVER, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studieleder: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gravid i fare

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihed teknik gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner