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L'effetto della tecnica della libertà emotiva sul benessere mentale e sul livello di stress nelle donne in gravidanza

13 dicembre 2023 aggiornato da: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata alle donne con gravidanze a rischio sul benessere mentale e sul livello di stress

La tecnica della libertà emotiva sarà applicata alle donne con gravidanze a rischio. Il gruppo dedicato alla tecnica della libertà emotiva e i gruppi di controllo erano costituiti ciascuno da 60 donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo In questo studio sperimentale, si è voluto esaminare l'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata a donne con gravidanze a rischio sul benessere mentale e sui livelli di stress.

Materiali e metodi: questo studio randomizzato e controllato sarà condotto tra febbraio 2024 e agosto 2024 negli ambulatori ambulatoriali di ostetricia dell'ospedale cittadino di Kahramanmaraş Necip Fazıl di ostetricia e ginecologia con un totale di 120 donne incinte a rischio (60 EFT, 60 controlli). Nello studio verrà applicata l’EFT. Le donne nel gruppo EFT riceveranno EFT quattro volte a intervalli di una settimana. I dati pre-test saranno ottenuti compilando il modulo delle informazioni personali, la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWB), la scala del disagio prenatale - versione rivista prima dell'applicazione della tecnica della libertà emotiva. Dopo gli interventi, i dati post-test verranno ottenuti completando la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWB), Prenatal Distress Scale - Revised Version. Inoltre, la scala delle Unità Soggettive di Esperienza (SUE) verrà somministrata prima e dopo ogni intervento EFT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Primiparo,
  • Donne incinte che non presentano condizioni quali infezioni, ferite, cicatrici nelle aree di maschiatura.
  • Donne incinte che soddisfano uno qualsiasi dei criteri del modulo di valutazione dei rischi legati alla gravidanza del Ministero della Salute.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che hanno partecipato a EFT o ad altri corsi/programmi prenatali durante il periodo di studio.
  • Coloro che non volevano continuare a partecipare allo studio,
  • Quelli con un problema psicologico secondo le dichiarazioni delle donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
La tecnica della libertà emotiva sarà applicata alle donne incinte a rischio nel gruppo della tecnica della libertà emotiva.
Comportamentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
Gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Nessun intervento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento oltre alle cure ospedaliere di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di Benessere Mentale
Lasso di tempo: La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale sarà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
La scala è una scala di tipo self-report composta da 14 item. La scala è composta da elementi positivi che comprendono le dimensioni edonistiche ed eudaimoniche del benessere mentale, dell'ottimismo, del sentirsi utili, del rilassamento, dell'interesse per le altre persone, dell'essere energici e vivaci, dell'affrontare i problemi, della lucidità di pensiero, del sentirsi bene, del sentirsi vicini ad altre persone, fiducia in se stessi, capacità decisionale, amore, interesse per le cose nuove ed essere allegri. La scala copre il benessere psicologico e il benessere soggettivo e si occupa della salute mentale positiva degli individui. La scala è una scala Likert a cinque punti con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70. Il punteggio della scala è il seguente: fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), abbastanza d'accordo (3), d'accordo (4), fortemente d'accordo (5). Tutti gli elementi della scala sono positivi. Punteggi elevati sulla scala indicano un elevato benessere mentale.
La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale sarà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
Valutazione del livello di Benessere Mentale
Lasso di tempo: La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento a intervalli di una settimana).
La scala è una scala di tipo self-report composta da 14 item. La scala è composta da elementi positivi che comprendono le dimensioni edonistiche ed eudaimoniche del benessere mentale, dell'ottimismo, del sentirsi utili, del rilassamento, dell'interesse per le altre persone, dell'essere energici e vivaci, dell'affrontare i problemi, della lucidità di pensiero, del sentirsi bene, del sentirsi vicini ad altre persone, fiducia in se stessi, capacità decisionale, amore, interesse per le cose nuove ed essere allegri. La scala copre il benessere psicologico e il benessere soggettivo e si occupa della salute mentale positiva degli individui. La scala è una scala Likert a cinque punti con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70. Il punteggio della scala è il seguente: fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), abbastanza d'accordo (3), d'accordo (4), fortemente d'accordo (5). Tutti gli elementi della scala sono positivi. Punteggi elevati sulla scala indicano un elevato benessere mentale.
La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento a intervalli di una settimana).
Valutazione del livello di disagio prenatale
Lasso di tempo: La Prenatal Distress Scale - Revised Version sarà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
La scala determina le relazioni sociali delle donne incinte, i loro sintomi fisici ed emotivi durante la gravidanza e il loro livello di ansia nei confronti di se stesse e dei loro bambini. Gli elementi della scala hanno opzioni che vanno da "Per niente" (0), "Un po'" (1) e "Molto" (2), e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle risposte date agli elementi della scala . Dalla scala si ottiene un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 34 punti. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di disagio prenatale percepito dalle donne incinte.
La Prenatal Distress Scale - Revised Version sarà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
Valutazione del livello di disagio prenatale
Lasso di tempo: La Prenatal Distress Scale - Revised Version verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
La scala determina le relazioni sociali delle donne incinte, i loro sintomi fisici ed emotivi durante la gravidanza e il loro livello di ansia nei confronti di se stesse e dei loro bambini. Gli elementi della scala hanno opzioni che vanno da "Per niente" (0), "Un po'" (1) e "Molto" (2), e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle risposte date agli elementi della scala . Dalla scala si ottiene un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 34 punti. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di disagio prenatale percepito dalle donne incinte.
La Prenatal Distress Scale - Revised Version verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: La scala delle Unità Soggettive di Esperienza (SUE) verrà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
La scala delle Unità Soggettive di Esperienza (SUE) verrà somministrata a due gruppi di donne incinte il primo giorno (prima intervista)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo il primo colloquio, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (seconda misura)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo il primo colloquio, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (seconda misura)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la prima intervista, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (terza misurazione)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la prima intervista, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (terza misurazione)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo la terza misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (quarta misurazione)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo la terza misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (quarta misurazione)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la quarta misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (quinta misurazione)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la quarta misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (quinta misurazione)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: : Un'ora dopo la quinta misurazione, a tutte le donne incinte di tutti i due gruppi verrà somministrato il SUE (sesta misurazione)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
: Un'ora dopo la quinta misurazione, a tutte le donne incinte di tutti i due gruppi verrà somministrato il SUE (sesta misurazione)
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la sesta misurazione, tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verranno sottoposte al SUE (settima misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la sesta misurazione, tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verranno sottoposte al SUE (settima misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo la settima misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (ottava misurazione)
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in gravidanza. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo la settima misurazione, a tutte le donne incinte di tutti e due i gruppi verrà somministrato il SUE (ottava misurazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Direttore dello studio: Eda Sever, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Direttore dello studio: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSUESRAKARATASOKYAY005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividiamo i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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