- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06181903
O efeito da técnica de liberdade emocional no bem-estar mental e no nível de estresse em mulheres grávidas
O efeito da técnica de liberdade emocional aplicada a mulheres com gravidez de risco no bem-estar mental e no nível de estresse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Neste estudo experimental, objetivou-se examinar o efeito da técnica de liberdade emocional aplicada a mulheres com gravidez de risco no bem-estar mental e nos níveis de estresse.
Materiais e Métodos: Este estudo randomizado controlado será realizado entre fevereiro de 2024 e agosto de 2024 no Hospital Municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl Edifício Anexo de Obstetrícia e Ginecologia Ambulatórios de Obstetrícia com um total de 120 gestantes de risco (60 EFT, 60 controle). EFT será aplicado no estudo. As mulheres do grupo EFT receberão EFT quatro vezes em intervalos de uma semana. Os dados do pré-teste serão obtidos preenchendo o Formulário de Informações Pessoais, Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWB), Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada antes da aplicação da Técnica de Liberdade Emocional. Após as intervenções, os dados pós-teste serão obtidos por meio do preenchimento da Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWB), Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada. Além disso, a escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será administrada antes e depois de cada intervenção de EFT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Número de telefone: 05432125225
- E-mail: esrakaratas44@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esra GÜNEY, PhD
- Número de telefone: 05432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 46050
- Recrutamento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Contato:
- Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Número de telefone: 05432125225
- E-mail: esrakaratas44@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Ter concluído pelo menos o ensino fundamental
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Primípara,
- Gestantes que não apresentam condições como infecção, ferida, cicatriz nas áreas de batida.
- Gestantes que atendam a algum dos critérios do Formulário de Avaliação de Risco para Gravidez do Ministério da Saúde.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que participaram de EFT ou outras aulas/programas pré-natais durante o período do estudo.
- Aqueles que não quiseram continuar participando do estudo,
- Aquelas com problema psicológico segundo depoimentos das gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnica de liberdade emocional
A técnica de liberdade emocional será aplicada em gestantes de risco do grupo de técnica de liberdade emocional.
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Grupo de controle
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo controle não receberão nenhuma intervenção além dos cuidados hospitalares de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de bem-estar mental
Prazo: A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo será administrada a dois grupos de mulheres grávidas no primeiro dia (primeira entrevista)
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A escala é uma escala de estilo de autorrelato de 14 itens.
A escala consiste em itens positivos incluindo dimensões hedônicas e eudaimônicas de bem-estar mental, otimismo, sentir-se útil, relaxamento, interesse por outras pessoas, ser enérgico e animado, lidar com problemas, pensamento claro, sentir-se bem, sentir-se próximo de outras pessoas, autoconfiança, tomada de decisões, amor, interesse por coisas novas e ser alegre.
A escala abrange o bem-estar psicológico e o bem-estar subjetivo e trata da saúde mental positiva dos indivíduos.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos, com pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
A pontuação da escala é a seguinte: discordo totalmente (1), discordo (2), concordo um pouco (3), concordo (4), concordo totalmente (5).
Todos os itens da escala são positivos.
Pontuações altas na escala indicam alto bem-estar mental.
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A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo será administrada a dois grupos de mulheres grávidas no primeiro dia (primeira entrevista)
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Avaliação do nível de bem-estar mental
Prazo: A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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A escala é uma escala de estilo de autorrelato de 14 itens.
A escala consiste em itens positivos incluindo dimensões hedônicas e eudaimônicas de bem-estar mental, otimismo, sentir-se útil, relaxamento, interesse por outras pessoas, ser enérgico e animado, lidar com problemas, pensamento claro, sentir-se bem, sentir-se próximo de outras pessoas, autoconfiança, tomada de decisões, amor, interesse por coisas novas e ser alegre.
A escala abrange o bem-estar psicológico e o bem-estar subjetivo e trata da saúde mental positiva dos indivíduos.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos, com pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
A pontuação da escala é a seguinte: discordo totalmente (1), discordo (2), concordo um pouco (3), concordo (4), concordo totalmente (5).
Todos os itens da escala são positivos.
Pontuações altas na escala indicam alto bem-estar mental.
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A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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Avaliação do nível de sofrimento pré-natal
Prazo: A Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada será administrada a dois grupos de mulheres grávidas no primeiro dia (primeira entrevista)
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A escala determina as relações sociais das mulheres grávidas, os seus sintomas físicos e emocionais durante a gravidez e o seu nível de ansiedade em relação a si mesmas e aos seus bebés.
Os itens da escala possuem opções que variam entre “Nada” (0), “Um pouco” (1) e “Muito” (2), e a pontuação total é obtida pela soma das pontuações das respostas dadas aos itens da escala. .
Obtém-se na escala uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 34 pontos.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento no nível de sofrimento pré-natal percebido pelas gestantes.
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A Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada será administrada a dois grupos de mulheres grávidas no primeiro dia (primeira entrevista)
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Avaliação do nível de sofrimento pré-natal
Prazo: A Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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A escala determina as relações sociais das mulheres grávidas, os seus sintomas físicos e emocionais durante a gravidez e o seu nível de ansiedade em relação a si mesmas e aos seus bebés.
Os itens da escala possuem opções que variam entre “Nada” (0), “Um pouco” (1) e “Muito” (2), e a pontuação total é obtida pela soma das pontuações das respostas dadas aos itens da escala. .
Obtém-se na escala uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 34 pontos.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento no nível de sofrimento pré-natal percebido pelas gestantes.
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A Escala de Angústia Pré-natal - Versão Revisada será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: A escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será administrada a dois grupos de gestantes no primeiro dia (primeira entrevista)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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A escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será administrada a dois grupos de gestantes no primeiro dia (primeira entrevista)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a primeira entrevista, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (segunda medida)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a primeira entrevista, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (segunda medida)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a primeira entrevista, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (terceira medição)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a primeira entrevista, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (terceira medição)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a terceira medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (quarta medição)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a terceira medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (quarta medição)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a quarta medição, todas as mulheres grávidas em todos os dois grupos receberão o SUE (quinta medição)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a quarta medição, todas as mulheres grávidas em todos os dois grupos receberão o SUE (quinta medição)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: : Uma hora após a quinta medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (sexta medição)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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: Uma hora após a quinta medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (sexta medição)
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a sexta medição, todas as gestantes dos dois grupos serão submetidas ao SUE (sétima medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a sexta medição, todas as gestantes dos dois grupos serão submetidas ao SUE (sétima medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a sétima medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (oitava medição)
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das gestantes.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a sétima medição, todas as gestantes dos dois grupos receberão o SUE (oitava medição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Diretor de estudo: Eda SEVER, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Diretor de estudo: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSUESRAKARATASOKYAY005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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