人工膝関節全置換術後の持続的な術後疼痛
手術および人工膝関節全置換術後の回復促進：手術後 6 か月後の持続的な術後疼痛に対する末梢神経ブロックの規則に関する前向きランダム化研究
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
調査の概要
詳細な説明
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianluca Cappelleri, MD
- 電話番号：+390392810941
- メール：gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gianluca Perseghin, MD
- 電話番号：+3903928109
- メール：gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
研究場所
-
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Monza Brianza
-
Monza、Monza Brianza、イタリア、20900
- 募集
- Policlinico di Monza SPA
-
コンタクト：
- Gianluca Perseghin, MD
- 電話番号：+3903928109
- メール：gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
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コンタクト：
- Gianluca Cappelleri, MD
- 電話番号：+390392810941
- メール：gianluca.cappelleri@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
実験的：traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
時間枠：0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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acute postoperative pain
時間枠：0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
時間枠：0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。