人工膝関節全置換術後の持続的な術後疼痛
2025年5月28日 更新者：Gianluca Cappelleri、Policlinico di Monza SpA
手術および人工膝関節全置換術後の回復促進：手術後 6 か月後の持続的な術後疼痛に対する末梢神経ブロックの規則に関する前向きランダム化研究
膝関節全置換術を受けた患者は、「ファストトラック」局所麻酔プロトコルを受けるか、大腿カテーテルと坐骨カテーテルの両方による「従来の」局所麻酔持続注入を受けるように無作為に割り付けられ、後者の技術が術後6か月後に持続する術後疼痛を軽減できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔による一次人工膝関節置換術を受けた患者は、手術終了時に持続的内転筋ブロック注入 + ipack ブロックまたは持続的大腿神経ブロック + 持続的坐骨神経ブロックを受けるよう無作為に割り付けられます。
どちらのグループも、救済策としてパラセタモール、ケトロラック、デサメタゾン、モルヒネを用いた集学的鎮痛療法を受けることになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
436
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gianluca Cappelleri, MD
- 電話番号：+390392810941
- メール：gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gianluca Perseghin, MD
- 電話番号：+3903928109
- メール：gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
研究場所
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Monza Brianza
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Monza、Monza Brianza、イタリア、20900
- 募集
- Policlinico di Monza SPA
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コンタクト：
- Gianluca Perseghin, MD
- 電話番号：+3903928109
- メール：gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
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コンタクト：
- Gianluca Cappelleri, MD
- 電話番号：+390392810941
- メール：gianluca.cappelleri@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを伴う初回人工膝関節置換術
除外基準:
- 局所麻酔薬または研究に関与する薬物に対するアレルギー
- 局所麻酔の禁忌
- オピオイドの慢性使用
- BMI > 35 kg m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ファストトラック
連続内転筋管ブロックとipackブロック
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人工膝関節全置換術における継続的な局所麻酔
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実験的：伝統的
持続的大腿神経ブロックと持続的坐骨神経ブロック
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人工膝関節全置換術における継続的な局所麻酔
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続的な手術後の痛み
時間枠：0～6ヶ月
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膝関節全置換術後6か月後のフォローアップで4以上の数値評価スコア（0～10）
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0～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の急性の痛み
時間枠：0～72時間
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POD0、POD1、POD2、POD3 の 4 にわたる数値評価スコア (0 ～ 10)
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0～72時間
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モルヒネの必要量
時間枠：0～72時間
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POD0、POD1、POD2、POD3におけるPCAによる総モルヒネ投与
|
0～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。