Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu polven artroplastian jälkeen
Tehostettu toipuminen leikkauksen ja polven kokonaiskorvauksen jälkeen: tuleva, satunnaistettu tutkimus perifeeristen hermosolujen säännöstä jatkuvassa leikkauksen jälkeisessä kivussa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Cappelleri, MD
- Puhelinnumero: +390392810941
- Sähköposti: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gianluca Perseghin, MD
- Puhelinnumero: +3903928109
- Sähköposti: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Opiskelupaikat
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Policlinico di Monza SPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Perseghin, MD
- Puhelinnumero: +3903928109
- Sähköposti: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Puhelinnumero: +390392810941
- Sähköposti: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
Kokeellinen: traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
Aikaikkuna: 0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
Aikaikkuna: 0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
Aikaikkuna: 0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPSP PTG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .