Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu polven artroplastian jälkeen
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA
Tehostettu toipuminen leikkauksen ja polven kokonaiskorvauksen jälkeen: tuleva, satunnaistettu tutkimus perifeeristen hermosolujen säännöstä jatkuvassa leikkauksen jälkeisessä kivussa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaat, joille on tehty täydellinen polviproteesi, satunnaistetaan saamaan "nopeutettu" aluepuudutusprotokolla tai "perinteinen" aluepuudutus jatkuva infuusio sekä reisiluun että iskiaskatetriin, jotta voidaan arvioida, voiko tämä jälkimmäinen tekniikka vähentää jatkuvaa postoperatiivista kipua kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty primaarinen totaalipolven tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan saamaan jatkuvan adduktorikanavan lohkoinfuusion + ipack-salpauksen tai jatkuvan femoraalisen hermon salpauksen + jatkuvan iskiashermon lohkon juuri leikkauksen lopussa.
Molemmat ryhmät saavat multimodaalisen kipulääkityksen parasetamolin, ketorolaakin, desametasonin ja morfiinin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Cappelleri, MD
- Puhelinnumero: +390392810941
- Sähköposti: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gianluca Perseghin, MD
- Puhelinnumero: +3903928109
- Sähköposti: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Opiskelupaikat
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Policlinico di Monza SPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Perseghin, MD
- Puhelinnumero: +3903928109
- Sähköposti: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Puhelinnumero: +390392810941
- Sähköposti: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyy allergia paikallispuudutteille tai muille lääkkeille
- Vasta-aihe aluepuudutukseen
- krooninen opioidien käyttö
- BMI > 35 kg m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nopea rata
jatkuva adduktorinen kanavalohko ja ipack-tuki
|
jatkuva aluepuudutus polven kokonaisproteesissa
|
|
Kokeellinen: perinteinen
jatkuva reisiluun hermotukos ja jatkuva iskiaskatkos
|
jatkuva aluepuudutus polven kokonaisproteesissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Numeerinen pistemäärä (0-10) yli 4 seurannassa 6 kuukautta polven kokonaisleikkauksen jälkeen
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
Numeerinen pistemäärä (0-10) yli 4:ssä POD0, POD1, POD2, POD3
|
0-72 tuntia
|
|
Morfiinin tarve
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
morfiinin kokonaisanto PCA:n kautta POD0:ssa, POD1:ssä, POD2:ssa, POD3:ssa
|
0-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPSP PTG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .