Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная послеоперационная боль после тотальной артропластики коленного сустава

28 мая 2025 г. обновлено: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Улучшенное восстановление после операции и полная замена коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование влияния блокад периферических нервов на постоянную послеоперационную боль через шесть месяцев после операции

Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава, рандомизированы для получения «ускоренного» протокола региональной анестезии или «традиционной» региональной анестезии с непрерывной инфузией как через бедренный, так и седалищный катетер, чтобы оценить, может ли этот последний метод уменьшить стойкую послеоперационную боль через шесть месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава со спинальной анестезией, рандомизированы для получения непрерывной инфузии блокады приводящего канала + блокады ipack или непрерывной блокады бедренного нерва + непрерывной блокады седалищного нерва непосредственно в конце операции. Обе группы получат мультимодальную анальгезию парацетамолом, кеторолаком, десаметазоном и морфием в качестве спасения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

436

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Италия, 20900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первичная полная замена коленного сустава с письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики или любые препараты, участвующие в исследовании.
  • Противопоказания к регионарной анестезии.
  • хроническое употребление опиоидов
  • ИМТ > 35 кг м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: быстрый трек
непрерывная блокада аддукторного канала и блок ipack
Процедура: непрерывная блокада периферических нервов
постоянная регионарная анестезия при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Экспериментальный: традиционный
непрерывная блокада бедренного нерва и непрерывная блокада седалищного нерва
Процедура: непрерывная блокада периферических нервов
постоянная регионарная анестезия при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная послеоперационная боль
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Числовой рейтинговый балл (0-10) более 4 при наблюдении через 6 месяцев после тотальной замены коленного сустава.
0-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая послеоперационная боль
Временное ограничение: 0-72 часа
Числовой рейтинговый балл (0–10) более 4 в POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 часа
Потребность в морфии
Временное ограничение: 0-72 часа
общее введение морфина через PCA в POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Policlinico di Monza SpA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPSP PTG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться