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Douleur post-chirurgicale persistante après une arthroplastie totale du genou

28 mai 2025 mis à jour par: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Récupération améliorée après chirurgie et arthroplastie totale du genou : une étude prospective et randomisée sur la règle des blocs nerveux périphériques sur la douleur postopératoire persistante six mois après la chirurgie

Les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou sont randomisés pour recevoir un protocole d'anesthésie régionale « accélérée » ou une perfusion continue d'anesthésie régionale « traditionnelle » par un cathéter fémoral et sciatique pour évaluer si cette dernière technique peut réduire la douleur postopératoire persistante six mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une arthroplastie totale primaire du genou avec anesthésie rachidienne sont randomisés pour recevoir une perfusion continue de bloc du canal adducteur + un bloc ipack ou un bloc du nerf fémoral continu + un bloc du nerf sciatique continu juste à la fin de la chirurgie. Les deux groupes recevront une analgésie multimodale avec du paracétamol, du kétorolac, de la désaméthasone et de la morphine en guise de secours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

436

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale primaire du genou avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou à tout médicament impliqué dans l'étude
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale
  • consommation chronique d'opioïdes
  • IMC > 35 kg m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: voie rapide
bloc de canal adducteur continu et bloc ipack
Procédure: bloc nerveux périphérique continu
anesthésie régionale continue dans l'arthroplastie totale du genou
Expérimental: traditionnel
bloc du nerf fémoral continu et bloc sciatique continu
Procédure: bloc nerveux périphérique continu
anesthésie régionale continue dans l'arthroplastie totale du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-chirurgicale persistante
Délai: 0-6 mois
Score numérique (0-10) sur 4 au suivi 6 mois après arthroplastie totale du genou
0-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire aiguë
Délai: 0-72 heures
Score de notation numérique (0-10) sur 4 dans POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 heures
Besoin en morphine
Délai: 0-72 heures
administration totale de morphine via PCA dans POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Policlinico di Monza SpA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPSP PTG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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