Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende postkirurgiske smerter efter total knæarthroplastik

28. maj 2025 opdateret af: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Forbedret restitution efter operation og total knæudskiftning: En prospektiv, randomiseret undersøgelse af reglen for perifere nerveblokeringer på vedvarende postoperativ smerte seks måneder efter operationen

Patienter, der har gennemgået total knæudskiftning, randomiseres til at modtage en "fast track" regional anæstesiprotokol eller en "traditionel" regional anæstesi kontinuerlig infusion af både et lårbens- og iskiaskateter for at vurdere, om sidstnævnte teknik kan reducere vedvarende postoperative smerter seks måneder efter operationen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår primær total knæudskiftning med spinalbedøvelse, randomiseres til at modtage en kontinuert adduktorkanalblokinfusion + en ipack-blok eller en kontinuerlig lårbensnerveblokering + en kontinuerlig iskiasnerveblokade lige ved slutningen af ​​operationen. Begge grupper vil modtage en multimodal analgesi med paracetamol, ketorolac, desametason og morfin som redning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær total knæudskiftning med et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller andre lægemidler involveret i undersøgelsen
  • Kontraindikation til regional anæstesi
  • kronisk brug af opioider
  • BMI > 35 kg m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: overhalingsbane
kontinuerlig adduktorkanalblok og ipackblok
Procedure: kontinuerlig perifer nerveblok
kontinuerlig regional anæstesi i total knæudskiftning
Eksperimentel: traditionel
kontinuerlig femoral nerveblok og kontinuerlig iskiasblokade
Procedure: kontinuerlig perifer nerveblok
kontinuerlig regional anæstesi i total knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende postkirurgiske smerter
Tidsramme: 0-6 måneder
Numerisk vurderingsscore (0-10) over 4 ved opfølgningen 6 måneder efter total knæudskiftning
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akutte postoperative smerter
Tidsramme: 0-72 timer
Numerisk vurderingsscore (0-10) over 4 i POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 timer
Morfinkrav
Tidsramme: 0-72 timer
total morfinadministration via PCA i POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico di Monza SpA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPSP PTG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Kliniske forsøg med kontinuerlig perifer nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner