Dor pós-cirúrgica persistente após artroplastia total do joelho
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA
Recuperação aprimorada após cirurgia e substituição total do joelho: um estudo prospectivo e randomizado sobre a regra dos bloqueios de nervos periféricos na dor pós-operatória persistente seis meses após a cirurgia
Os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho são randomizados para receber um protocolo de anestesia regional "fast track" ou uma infusão contínua de anestesia regional "tradicional" por um cateter femoral e ciático para avaliar se esta última técnica pode reduzir a dor pós-operatória persistente seis meses após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à artroplastia total primária do joelho com raquianestesia são randomizados para receber uma infusão contínua de bloqueio do canal adutor + um bloqueio ipack ou um bloqueio contínuo do nervo femoral + um bloqueio contínuo do nervo ciático logo no final da cirurgia.
Ambos os grupos receberão analgesia multimodal com paracetamol, cetorolaco, desametasona e morfina como resgate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
436
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gianluca Cappelleri, MD
- Número de telefone: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Estude backup de contato
- Nome: Gianluca Perseghin, MD
- Número de telefone: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Locais de estudo
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Itália, 20900
- Recrutamento
- Policlinico di Monza SPA
-
Contato:
- Gianluca Perseghin, MD
- Número de telefone: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
Contato:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Número de telefone: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total primária do joelho com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou quaisquer medicamentos envolvidos no estudo
- Contra-indicação para anestesia regional
- uso crônico de opioides
- IMC > 35 kg m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: faixa rápida
bloqueio contínuo do canal adutor e bloco ipack
|
anestesia regional contínua na artroplastia total do joelho
|
|
Experimental: tradicional
bloqueio contínuo do nervo femoral e bloqueio ciático contínuo
|
anestesia regional contínua na artroplastia total do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: 0-6 meses
|
Pontuação numérica (0-10) acima de 4 no acompanhamento 6 meses após a artroplastia total do joelho
|
0-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória aguda
Prazo: 0-72 horas
|
Pontuação de classificação numérica (0-10) acima de 4 em POD0, POD1, POD2, POD3
|
0-72 horas
|
|
Necessidade de morfina
Prazo: 0-72 horas
|
administração total de morfina via PCA em POD0, POD1, POD2, POD3
|
0-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPSP PTG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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