Dor pós-cirúrgica persistente após artroplastia total do joelho
Recuperação aprimorada após cirurgia e substituição total do joelho: um estudo prospectivo e randomizado sobre a regra dos bloqueios de nervos periféricos na dor pós-operatória persistente seis meses após a cirurgia
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianluca Cappelleri, MD
- Número de telefone: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Estude backup de contato
- Nome: Gianluca Perseghin, MD
- Número de telefone: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Locais de estudo
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Itália, 20900
- Recrutamento
- Policlinico di Monza SPA
-
Contato:
- Gianluca Perseghin, MD
- Número de telefone: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
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Contato:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Número de telefone: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
Experimental: traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
Prazo: 0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
Prazo: 0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
Prazo: 0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPSP PTG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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