Dolor posquirúrgico persistente después de una artroplastia total de rodilla
Recuperación mejorada después de la cirugía y reemplazo total de rodilla: un estudio prospectivo y aleatorizado sobre la regla de los bloqueos de nervios periféricos sobre el dolor posoperatorio persistente seis meses después de la cirugía
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluca Cappelleri, MD
- Número de teléfono: +390392810941
- Correo electrónico: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gianluca Perseghin, MD
- Número de teléfono: +3903928109
- Correo electrónico: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Ubicaciones de estudio
-
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Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Policlinico di Monza SPA
-
Contacto:
- Gianluca Perseghin, MD
- Número de teléfono: +3903928109
- Correo electrónico: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
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Contacto:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Número de teléfono: +390392810941
- Correo electrónico: gianluca.cappelleri@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
Experimental: traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
Periodo de tiempo: 0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
Periodo de tiempo: 0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
Periodo de tiempo: 0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPSP PTG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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