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Dolor posquirúrgico persistente después de una artroplastia total de rodilla

28 de mayo de 2025 actualizado por: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Recuperación mejorada después de la cirugía y reemplazo total de rodilla: un estudio prospectivo y aleatorizado sobre la regla de los bloqueos de nervios periféricos sobre el dolor posoperatorio persistente seis meses después de la cirugía

Los pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla son asignados al azar para recibir un protocolo de anestesia regional de "vía rápida" o una infusión continua de anestesia regional "tradicional" mediante un catéter femoral y ciático para evaluar si esta última técnica puede reducir el dolor posoperatorio persistente seis meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a reemplazo total primario de rodilla con anestesia espinal son asignados al azar para recibir una infusión continua de bloqueo del canal aductor + un bloqueo ipack o un bloqueo continuo del nervio femoral + un bloqueo continuo del nervio ciático justo al final de la cirugía. Ambos grupos recibirán una analgesia multimodal con paracetamol, ketorolaco, desametasona y morfina como rescate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

436

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reemplazo total primario de rodilla con un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales o cualquier fármaco involucrado en el estudio.
  • Contraindicación para la anestesia regional.
  • uso crónico de opioides
  • IMC > 35 kg m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: vía rápida
bloqueo continuo del canal aductor y bloqueo ipack
Procedimiento: bloqueo continuo de nervios periféricos
Anestesia regional continua en reemplazo total de rodilla.
Experimental: tradicional
bloqueo continuo del nervio femoral y bloqueo continuo del ciático
Procedimiento: bloqueo continuo de nervios periféricos
Anestesia regional continua en reemplazo total de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor persistente posquirúrgico.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Puntuación de calificación numérica (0-10) sobre 4 en el seguimiento 6 meses después del reemplazo total de rodilla
0-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio agudo
Periodo de tiempo: 0-72 horas
Puntuación de calificación numérica (0-10) sobre 4 en POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 horas
Requerimiento de morfina
Periodo de tiempo: 0-72 horas
administración de morfina total vía PCA en POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Policlinico di Monza SpA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPSP PTG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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