Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uporczywy ból pooperacyjny po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Lepsza rekonwalescencja po operacji i całkowita wymiana stawu kolanowego: prospektywne, randomizowane badanie dotyczące wpływu blokad nerwów obwodowych na utrzymujący się ból pooperacyjny sześć miesięcy po operacji

Pacjenci poddawani całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego są losowo przydzielani do grupy otrzymującej „szybki” protokół znieczulenia przewodowego lub „tradycyjny” ciągły wlew znieczulenia miejscowego za pomocą cewnika udowego i kulszowego, aby ocenić, czy ta ostatnia technika może zmniejszyć uporczywy ból pooperacyjny sześć miesięcy po operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym są losowo przydzielani do grupy, która tuż po zakończeniu operacji otrzymuje ciągły wlew blokujący kanał przywodziciela + blokadę ipack lub ciągłą blokadę nerwu udowego + ciągłą blokadę nerwu kulszowego. Obie grupy otrzymają jako ratunek analgezję multimodalną złożoną z paracetamolu, ketorolaku, dezametazonu i morfiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

436

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna całkowita alloplastyka stawu kolanowego za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu bierze się pod uwagę alergię na miejscowe środki znieczulające lub jakiekolwiek leki
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia przewodowego
  • przewlekłe używanie opioidów
  • BMI > 35 kg m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szybka ścieżka
ciągła blokada kanału przywodziciela i blokada ipacka
Procedura: ciągła blokada nerwów obwodowych
ciągłe znieczulenie miejscowe przy całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Eksperymentalny: tradycyjny
ciągła blokada nerwu udowego i ciągła blokada kulszowa
Procedura: ciągła blokada nerwów obwodowych
ciągłe znieczulenie miejscowe przy całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Ocena liczbowa (0-10) powyżej 4 podczas wizyty kontrolnej 6 miesięcy po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
0-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-72 godziny
Wynik liczbowy (0-10) powyżej 4 w POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 godziny
Zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: 0-72 godziny
całkowite podanie morfiny poprzez PCA w POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico di Monza SpA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPSP PTG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj