Uporczywy ból pooperacyjny po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Lepsza rekonwalescencja po operacji i całkowita wymiana stawu kolanowego: prospektywne, randomizowane badanie dotyczące wpływu blokad nerwów obwodowych na utrzymujący się ból pooperacyjny sześć miesięcy po operacji
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianluca Cappelleri, MD
- Numer telefonu: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gianluca Perseghin, MD
- Numer telefonu: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Lokalizacje studiów
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Policlinico di Monza SPA
-
Kontakt:
- Gianluca Perseghin, MD
- Numer telefonu: +3903928109
- E-mail: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
Kontakt:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Numer telefonu: +390392810941
- E-mail: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
Eksperymentalny: traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
Ramy czasowe: 0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
Ramy czasowe: 0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
Ramy czasowe: 0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPSP PTG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .