全膝关节置换术后持续的术后疼痛
加速康复外科和全膝关节置换术:周围神经阻滞对术后六个月持续性术后疼痛规律的前瞻性随机研究
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
研究概览
详细说明
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gianluca Cappelleri, MD
- 电话号码:+390392810941
- 邮箱:gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
研究联系人备份
- 姓名:Gianluca Perseghin, MD
- 电话号码:+3903928109
- 邮箱:gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
学习地点
-
-
Monza Brianza
-
Monza、Monza Brianza、意大利、20900
- 招聘中
- Policlinico di Monza SPA
-
接触:
- Gianluca Perseghin, MD
- 电话号码:+3903928109
- 邮箱:gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
接触:
- Gianluca Cappelleri, MD
- 电话号码:+390392810941
- 邮箱:gianluca.cappelleri@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
实验性的:traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
大体时间:0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
大体时间:0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
大体时间:0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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