此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全膝关节置换术后持续的术后疼痛

2026年9月18日 更新者:Gianluca Cappelleri、Policlinico di Monza SpA

加速康复外科和全膝关节置换术:周围神经阻滞对术后六个月持续性术后疼痛规律的前瞻性随机研究

Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

436

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement with a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
  • Controindication to regional anesthesia
  • chronic use of opioids
  • BMI > 35 kg m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:fast track

continuous adductor canal block and ipack block

continuous regional anesthesia in total knee replacement

实验性的:traditional

continuous femoral nerve block and continuous sciatic block

continuous regional anesthesia in total knee replacement

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Persistent post surgical pain
大体时间:0-6-month

Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement

0-6-month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
acute postoperative pain
大体时间:0-72 hours

Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3

0-72 hours
Morphine requirement
大体时间:0-72 hours

total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3

0-72 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月12日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月18日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅