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Anhaltende postoperative Schmerzen nach Knieendoprothetik

28. Mai 2025 aktualisiert von: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Verbesserte Erholung nach einer Operation und einem vollständigen Knieersatz: Eine prospektive, randomisierte Studie zur Regel peripherer Nervenblockaden bei anhaltenden postoperativen Schmerzen sechs Monate nach der Operation

Patienten, die sich einem Knie-Totalersatz unterzogen haben, werden randomisiert und erhalten ein „Fast-Track“-Regionalanästhesieprotokoll oder eine „traditionelle“ Regionalanästhesie-Dauerinfusion sowohl über einen Oberschenkel- als auch einen Ischiaskatheter, um zu beurteilen, ob diese letztere Technik sechs Monate nach der Operation anhaltende postoperative Schmerzen lindern kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einem primären Knie-Totalersatz mit Spinalanästhesie unterzogen, werden randomisiert und erhalten direkt am Ende der Operation eine kontinuierliche Adduktorenkanalblockade + eine Ipack-Blockade oder eine kontinuierliche femorale Nervenblockade + eine kontinuierliche Ischiasnervblockade. Beide Gruppen erhalten als Rettung eine multimodale Analgesie mit Paracetamol, Ketorolac, Desametason und Morphin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

436

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primärer Knie-Totalersatz mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder andere an der Studie beteiligte Medikamente
  • Kontraindikation für eine Regionalanästhesie
  • chronischer Konsum von Opioiden
  • BMI > 35 kg m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überholspur
kontinuierlicher Adduktorenkanalblock und Ipack-Block
Verfahren: anhaltende periphere Nervenblockade
Kontinuierliche Regionalanästhesie bei Knie-Totalendoprothesen
Experimental: traditionell
kontinuierliche femorale Nervenblockade und kontinuierliche Ischiasblockade
Verfahren: anhaltende periphere Nervenblockade
Kontinuierliche Regionalanästhesie bei Knie-Totalendoprothesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0-6 Monate
Numerischer Bewertungswert (0–10) über 4 bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach dem vollständigen Knieersatz
0-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 0-72 Stunden
Numerischer Bewertungswert (0–10) über 4 in POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 Stunden
Morphinbedarf
Zeitfenster: 0-72 Stunden
Gesamtmorphinverabreichung über PCA in POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Policlinico di Monza SpA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPSP PTG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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