슬관절 전치환술 후 지속적인 수술 후 통증
수술 후 회복 강화 및 슬관절 전치환술: 수술 후 6개월 후 지속되는 수술 후 통증에 대한 말초 신경 차단의 규칙에 관한 전향적, 무작위 연구
Patients undergone total knee replacement are randomized to receive a "fast track" regional anesthesia protocol or a "traditional" regional anesthesia continuous infusion by both a femoral and sciatic catheter to assess if this latter technique may reduce persistent postoperative pain six months after surgery
연구 개요
상세 설명
Patients undergone to primary total knee replacement with spinal anesthesia are randomized to receive a continuous adductor canal block infusion + an ipack block or a continuous femoral nerve block + a continuous sciatic nerve block just at the end of surgery. Both group will receive a multimodal analgesia with paracetamol, ketorolac, desametasone and morphine as a rescue.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluca Cappelleri, MD
- 전화번호: +390392810941
- 이메일: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gianluca Perseghin, MD
- 전화번호: +3903928109
- 이메일: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
연구 장소
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Policlinico di Monza SPA
-
연락하다:
- Gianluca Perseghin, MD
- 전화번호: +3903928109
- 이메일: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
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연락하다:
- Gianluca Cappelleri, MD
- 전화번호: +390392810941
- 이메일: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- primary total knee replacement with a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or any drugs involve in the study
- Controindication to regional anesthesia
- chronic use of opioids
- BMI > 35 kg m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: fast track
continuous adductor canal block and ipack block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
|
실험적: traditional
continuous femoral nerve block and continuous sciatic block |
continuous regional anesthesia in total knee replacement |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Persistent post surgical pain
기간: 0-6-month
|
Numeric rating score (0-10) over 4 at the follow up 6-month after total knee replacement |
0-6-month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
acute postoperative pain
기간: 0-72 hours
|
Numeric rating score (0-10) over 4 in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
|
Morphine requirement
기간: 0-72 hours
|
total morphine administration via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3 |
0-72 hours
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PPSP PTG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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