Ihållande postkirurgisk smärta efter total knäprotesplastik
28 maj 2025 uppdaterad av: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA
Förbättrad återhämtning efter operation och total knäbyte: en prospektiv, randomiserad studie om regeln för perifera nervblockader på ihållande postoperativ smärta sex månader efter operation
Patienter som genomgått total knäledsprotes randomiseras för att få ett "snabbt" regionalanestesiprotokoll eller en "traditionell" regional anestesi kontinuerlig infusion av både en lårbens- och ischiaskateter för att bedöma om denna senare teknik kan minska ihållande postoperativ smärta sex månader efter operationen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgått primär total knäprotes med spinalbedövning randomiseras till att få en kontinuerlig adduktorkanalblockinfusion + ett ipackblock eller ett kontinuerligt lårbensnervblock + ett kontinuerligt ischiasnervblock i slutet av operationen.
Båda grupperna kommer att få en multimodal analgesi med paracetamol, ketorolak, desametason och morfin som räddning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
436
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gianluca Cappelleri, MD
- Telefonnummer: +390392810941
- E-post: gianluca.cappelleri@policlinicodimonza.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gianluca Perseghin, MD
- Telefonnummer: +3903928109
- E-post: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
Studieorter
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Italien, 20900
- Rekrytering
- Policlinico di Monza SPA
-
Kontakt:
- Gianluca Perseghin, MD
- Telefonnummer: +3903928109
- E-post: gianluca.perseghin@policlinicodimonza.it
-
Kontakt:
- Gianluca Cappelleri, MD
- Telefonnummer: +390392810941
- E-post: gianluca.cappelleri@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär total knäprotes med ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika eller andra läkemedel som är involverade i studien
- Kontraindikation för regional anestesi
- kronisk användning av opioider
- BMI > 35 kg m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: snabbspår
kontinuerligt adduktorkanalblock och ipackblock
|
kontinuerlig regional anestesi vid total knäprotes
|
|
Experimentell: traditionell
kontinuerligt lårbensnervblock och kontinuerligt ischiasblock
|
kontinuerlig regional anestesi vid total knäprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande smärta efter operation
Tidsram: 0-6 månader
|
Numerisk betygspoäng (0-10) över 4 vid uppföljningen 6 månader efter total knäbyte
|
0-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut postoperativ smärta
Tidsram: 0-72 timmar
|
Numerisk betygspoäng (0-10) över 4 i POD0, POD1, POD2, POD3
|
0-72 timmar
|
|
Morfinbehov
Tidsram: 0-72 timmar
|
total morfinadministrering via PCA i POD0, POD1, POD2, POD3
|
0-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPSP PTG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .