Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhoudende postoperatieve pijn na een totale knieartroplastiek

28 mei 2025 bijgewerkt door: Gianluca Cappelleri, Policlinico di Monza SpA

Verbeterd herstel na een operatie en totale knievervanging: een prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar de regel van perifere zenuwblokkades bij aanhoudende postoperatieve pijn zes maanden na de operatie

Patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan, worden gerandomiseerd om een ​​‘fast track’ regionaal anesthesieprotocol te krijgen of een ‘traditioneel’ regionaal anesthesie-continu infuus via zowel een femur- als een heupkatheter om te beoordelen of deze laatste techniek de aanhoudende postoperatieve pijn zes maanden na de operatie kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een primaire totale knievervanging met spinale anesthesie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd naar een continu adductorkanaalblokkade-infuus + een ipack-blok of een continu femoraal zenuwblok + een continu heupzenuwblok net aan het einde van de operatie. Beide groepen krijgen als noodhulp een multimodale analgesie met paracetamol, ketorolac, desametason en morfine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

436

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire totale knievervanging met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica of andere medicijnen die bij het onderzoek betrokken zijn
  • Contro-indicatie voor regionale anesthesie
  • chronisch gebruik van opioïden
  • BMI > 35 kg m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: snel spoor
continu adductorkanaalblok en ipack-blok
Procedure: voortdurende perifere zenuwblokkade
continue regionale anesthesie bij totale knievervanging
Experimenteel: traditioneel
continu femoraal zenuwblok en continu heupblok
Procedure: voortdurende perifere zenuwblokkade
continue regionale anesthesie bij totale knievervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Numerieke beoordelingsscore (0-10) hoger dan 4 bij de follow-up 6 maanden na de totale knievervanging
0-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0-72 uur
Numerieke beoordelingsscore (0-10) hoger dan 4 in POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 uur
Morfinebehoefte
Tijdsspanne: 0-72 uur
totale morfinetoediening via PCA in POD0, POD1, POD2, POD3
0-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Policlinico di Monza SpA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPSP PTG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren