外来緩和ケアが必要な婦人科がん患者を特定するための人工知能アルゴリズム
2025年4月1日 更新者：Mayo Clinic
腫瘍集団において外来（または外来）緩和ケアが必要な患者を特定するために使用される人工知能アルゴリズムの試験運用
この臨床試験では、最初に発生した場所から近くの組織、リンパ節、または身体の遠隔部分に転移した婦人科がんに対する緩和ケア相談の恩恵を受ける可能性のある患者を特定する能力について、人工知能 (AI) アルゴリズムをテストします (高度な）。
がん患者では、緩和ケアへの紹介が大幅に遅れることがよくあります。
この遅れにより、症状管理が不十分になり、生活の質が低下し、患者の目標や価値観と一致しないケアが行われる可能性があります。
AI アルゴリズムは、段階的な手順を使用して問題を解決するコンピューター プログラムです。
この試験では、AI アルゴリズムが患者の医療記録に適用され、疾病負担の高い患者を特定します。
この研究から収集された情報は、研究者がこの AI アルゴリズムが外来緩和ケア相談の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立つかどうかを知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 腫瘍学リスク予測モデルを試行して、この集団における症状管理と目標に一致したケアを改善するために外来緩和ケア相談から恩恵を受ける可能性のある患者を特定する。
概要：
患者の医療記録は、AI アルゴリズムを使用して緩和ケア相談を検討するために週に 1 回 (QW) 6 か月間レビューされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行性婦人科悪性腫瘍と診断され、EHR促進によるがん症状コントロール強化（E2C2）を受けている成人患者（国際疾病分類[ICD]コードC51～C58）
- 毎週、審査担当者は、スコアの高い順に患者を見てリストを下に進み、除外基準について各患者を評価することによって患者を選択します。
除外基準:
- 緩和ケアを受診した患者は75日間除外される
- 18歳未満の患者
- 現在ホスピスに登録されている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリーニング（AIアルゴリズム）
患者の医療記録は、AI アルゴリズム QW を使用して緩和ケア相談を検討するために 6 か月間レビューされます。
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カルテレビューを受ける
AIアルゴリズムを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアの必要性をタイムリーに特定する
時間枠：最長6ヶ月
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外来患者の緩和ケアチームによる診察の電子記録までの時間として計測されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア相談件数
時間枠：最長6ヶ月
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緩和ケア相談件数は、緩和ケア相談を受けた参加者数として評価します。
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最長6ヶ月
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電子医療記録に文書化された高度なケア計画メモの数
時間枠：最長6ヶ月
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参加者の電子医療記録は、リストされている高度なケア計画ノートの数が確認されます。
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最長6ヶ月
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請求コードの数 国際疾病分類、緩和ケアに関する第 10 版改訂
時間枠：最長6ヶ月
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参加者の電子医療記録は、緩和ケアに関する国際疾病分類第 10 改訂版 (ICD-10) の請求コードの数について審査されます。
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最長6ヶ月
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スクリーニングされた患者の陽性的中率
時間枠：最長6ヶ月
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人工知能アルゴリズムによって特定された、実際に緩和ケア相談を受けた患者の数として評価されます。
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最長6ヶ月
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査読者と腫瘍医の引き継ぎに関するパフォーマンス指標
時間枠：最長6ヶ月
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腫瘍科への連絡と腫瘍科への対応の間の時間に関する合意統計および記述統計によって評価されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel D. Havyer, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-008371 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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