- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182332
외래 완화의료가 필요한 부인암 환자 식별을 위한 인공지능 알고리즘
2025년 4월 1일 업데이트: Mayo Clinic
종양학 집단에서 외래 환자(또는 외래) 완화 치료가 필요한 환자를 식별하는 데 사용되는 인공 지능 알고리즘 시험
이 임상 시험은 처음 시작된 곳에서 인근 조직, 림프절 또는 신체의 먼 부위로 퍼진 부인과암에 대한 완화 치료 상담의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 능력에 대해 인공 지능(AI) 알고리즘을 테스트합니다. 고급의).
암환자의 경우 완화의료 의뢰가 상당히 지연되는 경우가 많습니다.
이러한 지연은 증상 관리 불량, 삶의 질 저하, 환자의 목표나 가치에 부합하지 않는 진료로 이어질 수 있습니다.
AI 알고리즘은 문제를 해결하기 위해 단계별 절차를 사용하는 컴퓨터 프로그램입니다.
이번 임상에서는 질병부담이 높은 환자를 식별하기 위해 환자의 의무기록에 AI 알고리즘을 적용한다.
이 연구에서 수집된 정보는 연구원들이 이 AI 알고리즘이 외래 완화 치료 상담의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 유용한지 여부를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 이 모집단의 증상 관리 및 목표 일치 치료를 개선하기 위해 외래 완화 치료 상담으로 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하기 위해 종양학 위험 예측 모델을 시험합니다.
개요:
완화의료 상담 시 환자의 의무기록을 검토하여 6개월간 주 1회(QW) AI 알고리즘을 활용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 부인과 악성종양(국제질병분류(ICD) 코드 C51~C58) 진단을 받은 강화된 EHR 촉진 암 증상 통제(E2C2)의 성인 환자
- 매주 검토자는 가장 높은 점수부터 시작하여 정렬된 순서로 환자를 보고 목록 아래로 진행하며 각 환자의 제외 기준을 평가하여 환자를 선택합니다.
제외 기준:
- 완화의료를 받은 환자는 75일 동안 제외됩니다.
- 18세 미만 환자
- 현재 호스피스에 등록되어 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스크리닝(AI 알고리즘)
환자의 의료기록을 검토하여 완화의료 상담 고려를 위해 6개월 동안 AI 알고리즘 QW를 사용합니다.
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의료 기록 검토를 받다
AI 알고리즘 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료가 필요한지 적시에 식별
기간: 최대 6개월
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외래환자 환경에서 완화의료팀이 상담한 전자 기록이 기록되는 시간으로 측정됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화의료 상담 건수
기간: 최대 6개월
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완화의료 상담 횟수는 완화의료 상담을 받은 참가자 수로 평가됩니다.
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최대 6개월
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전자 건강 기록에 기록된 사전 진료 계획 메모 수
기간: 최대 6개월
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참가자 전자 건강 기록은 나열된 고급 치료 계획 메모 수에 대해 검토됩니다.
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최대 6개월
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청구 코드 수 국제 질병 분류, 완화 치료에 대한 10차 개정판
기간: 최대 6개월
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완화 치료에 대한 국제 질병 분류 10차 개정판(ICD-10) 청구 코드의 수에 대해 참가자 전자 건강 기록이 검토됩니다.
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최대 6개월
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선별검사를 받은 환자의 양성 예측도
기간: 최대 6개월
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실제로 완화의료 상담을 받은 환자 수를 인공지능 알고리즘을 통해 파악한 환자 수로 평가하게 됩니다.
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최대 6개월
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검토자/종양 전문의 인계에 대한 성과 지표
기간: 최대 6개월
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종양학 접촉과 종양학 반응 사이의 시간에 대한 합의 통계 및 기술 통계에 의해 평가됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-008371 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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