Algoritmus umělé inteligence pro identifikaci pacientek s gynekologickou rakovinou, které potřebují ambulantní paliativní péči
15. dubna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Pilotování algoritmu umělé inteligence používaného k identifikaci pacientů, kteří potřebují ambulantní (nebo ambulantní) paliativní péči v onkologické populaci
Tato klinická studie testuje algoritmus umělé inteligence (AI) pro jeho schopnost identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z konzultace paliativní péče pro gynekologickou rakovinu, která se rozšířila z místa, kde poprvé začala, do blízké tkáně, lymfatických uzlin nebo vzdálených částí těla ( pokročilý).
Mezi pacienty s rakovinou často dochází k významnému zpoždění při odesílání do paliativní péče.
Toto zpoždění může vést k horšímu zvládání symptomů, snížené kvalitě života a péči, která není v souladu s cíli nebo hodnotami pacienta.
Algoritmy umělé inteligence jsou počítačové programy, které k řešení problému používají postupy krok za krokem.
V této studii je na lékařské záznamy pacientů aplikován algoritmus AI, aby bylo možné identifikovat pacienty s vysokou zátěží nemocí.
Informace shromážděné z této studie mohou výzkumníkům pomoci zjistit, zda je tento algoritmus umělé inteligence užitečný pro identifikaci pacientů, kteří by mohli mít prospěch z konzultací ambulantní paliativní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Pilotovat model predikce onkologického rizika k identifikaci pacientů, kteří mohou mít prospěch z ambulantních paliativních konzultací pro zlepšení zvládání symptomů a péče v souladu s cíli v této populaci.
OBRYS:
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány za účelem zvážení konzultace v paliativní péči pomocí algoritmu AI jednou týdně (QW) po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel D. Havyer, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient v vylepšené kontrole příznaků rakoviny (E2C2) usnadněné EHR s diagnózou pokročilé gynekologické malignity (International Classification of Diseases [ICD] kódy C51 až C58)
- Hodnotitelé každý týden vyberou pacienty tak, že se na pacienty podívají v seřazeném pořadí počínaje nejvyšším skóre a postupují v seznamu dolů a u každého pacienta hodnotí kritéria vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli sledováni paliativní péčí, budou vyloučeni na 75 dní
- Pacienti mladší 18 let
- V současné době jsou pacienti zařazeni do hospice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (algoritmus AI)
Zdravotní záznamy pacientů jsou po dobu 6 měsíců přezkoumávány za účelem zvážení konzultace v paliativní péči s použitím algoritmu AI QW.
|
Projděte si kontrolu lékařské dokumentace
Použijte algoritmus AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná identifikace potřeby paliativní péče
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude měřen jako čas do elektronického záznamu konzultací týmem paliativní péče v ambulantním prostředí.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací paliativní péče
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet konzultací v paliativní péči bude hodnocen jako počet účastníků, kteří absolvují konzultace v paliativní péči.
|
Až 6 měsíců
|
|
Počet poznámek k plánování pokročilé péče zdokumentovaných v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
V elektronických zdravotních záznamech účastníků bude zkontrolován počet uvedených poznámek k plánování pokročilé péče.
|
Až 6 měsíců
|
|
Počet účtovacích kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize pro paliativní péči
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Elektronické zdravotní záznamy účastníků budou přezkoumány z hlediska počtu účtovacích kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10) pro paliativní péči.
|
Až 6 měsíců
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota vyšetřených pacientů
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude hodnoceno jako počet pacientů identifikovaných algoritmem umělé inteligence, kteří skutečně absolvovali konzultaci v oblasti paliativní péče.
|
Až 6 měsíců
|
|
Metriky výkonu při předání recenzentem/onkologem
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Budou posuzovány na základě dohody statistiky a popisné statistiky o době mezi onkologickým kontaktem a onkologickou odpovědí.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel D. Havyer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-008371 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .