En kunstig intelligensalgoritme for å identifisere gynekologiske kreftpasienter som trenger poliklinisk palliativ behandling
1. april 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Pilotering av en kunstig intelligensalgoritme som brukes til å identifisere pasienter som trenger poliklinisk (eller ambulerende) palliativ behandling i en onkologisk populasjon
Denne kliniske studien tester en kunstig intelligens (AI) algoritme for dens evne til å identifisere pasienter som kan ha nytte av en palliativ konsultasjon for gynekologisk kreft som har spredt seg fra der den først startet til nærliggende vev, lymfeknuter eller fjerne deler av kroppen ( avansert).
En betydelig forsinkelse i henvisning til palliativ behandling oppstår ofte blant pasienter med kreft.
Denne forsinkelsen kan føre til dårligere symptombehandling, redusert livskvalitet og omsorg som ikke stemmer overens med pasientens mål eller verdier.
AI-algoritmer er dataprogrammer som bruker trinnvise prosedyrer for å løse et problem.
I denne studien brukes en AI-algoritme på pasientenes medisinske journaler for å identifisere pasienter med høy sykdomsbyrde.
Informasjon samlet fra denne studien kan hjelpe forskere med å finne ut om denne AI-algoritmen er nyttig for å identifisere pasienter som kan ha nytte av konsultasjon i poliklinisk palliativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å pilotere en onkologisk risikoprediksjonsmodell for å identifisere pasienter som kan ha nytte av konsultasjon i poliklinisk palliativ behandling for å forbedre symptomhåndtering og målsamsvarende behandling i denne populasjonen.
OVERSIKT:
Pasientenes journaler gjennomgås for vurdering av palliativ behandling ved bruk av AI-algoritme en gang i uken (QW) i 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
221
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient i Enhanced, EHR-facilitated Cancer Symptom Control (E2C2) med en diagnose av avansert gynekologisk malignitet (International Classification of Diseases [ICD] koder C51 til C58)
- Ukentlig vil anmelderne velge ut pasienter ved å se på pasienter i sortert rekkefølge som starter med høyeste poengsum og fortsetter nedover listen og evaluerer hver pasient for eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært til behandling av palliativ behandling vil bli ekskludert i 75 dager
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som for tiden er registrert på hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening (AI-algoritme)
Pasientenes journaler gjennomgås for vurdering av palliativ behandling ved bruk av AI-algoritmen QW i 6 måneder.
|
Gjennomgå journalgjennomgang
Bruk AI-algoritme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig identifisering av behov for palliativ behandling
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vil bli målt som tid til elektronisk konsultasjonsjournal av palliativt team i poliklinisk setting.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall palliative konsultasjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Antall palliative konsultasjoner vil bli vurdert som antall deltakere som mottar palliative konsultasjoner.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall planleggingsnotater for avansert pleie dokumentert i elektronisk helsejournal
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Deltakernes elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for antall oppførte notater for avansert pleieplanlegging.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall faktureringskoder International Classification of Diseases, 10th Revision for palliative care
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Deltakernes elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for antall faktureringskoder for lindrende behandling, International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10).
|
Inntil 6 måneder
|
|
Positiv prediktiv verdi av screenede pasienter
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vil bli vurdert som antall pasienter identifisert av Artificial Intelligence-algoritmen som faktisk mottok palliativ behandling.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Ytelsesberegninger for overlevering av anmelder/onkolog
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vil bli vurdert ved avtalestatistikk og beskrivende statistikk over tid mellom onkologisk kontakt og onkologisk respons.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-008371 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .