- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182332
Un algorithme d'intelligence artificielle pour identifier les patientes atteintes d'un cancer gynécologique ayant besoin de soins palliatifs ambulatoires
Pilotage d'un algorithme d'intelligence artificielle utilisé pour identifier les patients ayant besoin de soins palliatifs ambulatoires (ou ambulatoires) dans une population d'oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Piloter un modèle de prédiction des risques en oncologie pour identifier les patients qui peuvent bénéficier d'une consultation ambulatoire de soins palliatifs pour améliorer la gestion des symptômes et les soins conformes aux objectifs dans cette population.
CONTOUR:
Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour envisager une consultation de soins palliatifs à l'aide de l'algorithme d'IA une fois par semaine (QW) pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte dans le cadre du contrôle amélioré des symptômes du cancer (E2C2) facilité par le DSE avec un diagnostic de malignité gynécologique avancée (codes de la Classification internationale des maladies [CIM] C51 à C58)
- Chaque semaine, les évaluateurs sélectionneront les patients en examinant les patients dans un ordre trié en commençant par le score le plus élevé, en descendant dans la liste et en évaluant chaque patient pour les critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Les patients vus en soins palliatifs seront exclus pendant 75 jours
- Patients de moins de 18 ans
- Patients actuellement inscrits dans un centre de soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage (algorithme IA)
Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour envisager une consultation de soins palliatifs à l'aide de l'algorithme d'IA QW pendant 6 mois.
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Passer l'examen du dossier médical
Utiliser l'algorithme d'IA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification en temps opportun du besoin de soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sera mesuré en fonction du temps d'enregistrement électronique de la consultation par l'équipe de soins palliatifs en ambulatoire.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de consultations en soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le nombre de consultations de soins palliatifs sera évalué en fonction du nombre de participants qui reçoivent des consultations de soins palliatifs.
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de notes de planification avancée des soins documentées dans le dossier de santé électronique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les dossiers de santé électroniques des participants seront examinés pour le nombre de notes de planification avancée des soins répertoriées.
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de codes de facturation Classification internationale des maladies, 10e révision pour les soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les dossiers de santé électroniques des participants seront examinés pour le nombre de codes de facturation de la Classification internationale des maladies, 10e révision (ICD-10) pour les soins palliatifs.
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Jusqu'à 6 mois
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Valeur prédictive positive des patients dépistés
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sera évalué comme le nombre de patients identifiés par l'algorithme d'intelligence artificielle qui ont effectivement reçu une consultation de soins palliatifs.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de performance lors du transfert du réviseur/oncologue
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sera évalué par des statistiques d'accord et des statistiques descriptives sur le temps entre le contact en oncologie et la réponse en oncologie.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-008371 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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