- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182332
Tekoälyalgoritmi avohoitoa tarvitsevien gynekologisten syöpäpotilaiden tunnistamiseen
Tekoälyalgoritmin pilotointi, jota käytetään avohoitoa (tai ambulatorista) palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden tunnistamiseen onkologiapopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Pilotoida onkologian riskin ennustemallia sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka voivat hyötyä avohoidon konsultaatiosta oireiden hallinnan ja tavoitteen mukaisen hoidon parantamiseksi tässä populaatiossa.
YHTEENVETO:
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan palliatiivisen hoidon konsultointia varten AI-algoritmin avulla kerran viikossa (QW) 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas tehostetussa, EHR-hyväksyttävässä syövän oireiden hallinnassa (E2C2), jolla on diagnoosi edenneestä gynekologisesta pahanlaatuisuudesta (kansainvälinen sairauksien luokittelu [ICD] koodit C51–C58)
- Arvioijat valitsevat viikoittain potilaat tarkastelemalla potilaat lajiteltuna alkaen korkeimmasta pistemäärästä ja jatkamalla luetteloa alaspäin ja arvioimalla jokaisen potilaan poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet palliatiivisessa hoidossa, suljetaan pois 75 päiväksi
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (AI-algoritmi)
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan palliatiivisen hoidon konsultointia varten AI-algoritmin QW avulla kuuden kuukauden ajan.
|
Käy läpi sairauskertomusten tarkistus
Käytä AI-algoritmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea-aikainen tunnistaminen palliatiivisen hoidon tarpeesta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Se mitataan palliatiivisen hoidon tiimin avohoidossa sähköiseen konsultointirekisteriin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon konsultaatioiden lukumäärä lasketaan palliatiivisen hoidon konsultaatioon osallistuneiden lukumääränä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitujen jatkohoidon suunnitteluhuomautusten määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien sähköisistä potilaskertomuksista tarkistetaan lueteltujen edistyneen hoidon suunnitteluun liittyvien huomautusten määrä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Laskutuskoodien lukumäärä Kansainvälinen tautiluokitus, palliatiivisen hoidon 10. tarkistus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien sähköisistä potilaskertomuksista tarkistetaan palliatiivisen hoidon kansainvälisen tautiluokituksen 10. versio (ICD-10) laskutuskoodit.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Seulottujen potilaiden positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioidaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka on tunnistettu tekoälyalgoritmin avulla ja jotka todella ovat saaneet palliatiivisen hoidon konsultaatiota.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Suorituskykymittarit arvioijan/onkologin vaihdossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioidaan sopimustilastoilla ja kuvailevilla tilastoilla onkologisen kontaktin ja onkologian vasteen välistä aikaa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008371 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .