Um algoritmo de inteligência artificial para identificar pacientes com câncer ginecológico que necessitam de cuidados paliativos ambulatoriais
1 de abril de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Pilotando um algoritmo de inteligência artificial usado para identificar pacientes que necessitam de cuidados paliativos ambulatoriais (ou ambulatoriais) em uma população oncológica
Este ensaio clínico testa um algoritmo de inteligência artificial (IA) quanto à sua capacidade de identificar pacientes que podem se beneficiar de uma consulta de cuidados paliativos para câncer ginecológico que se espalhou de onde começou para tecidos próximos, gânglios linfáticos ou partes distantes do corpo ( avançado).
Um atraso significativo no encaminhamento para cuidados paliativos ocorre frequentemente entre pacientes com câncer.
Este atraso pode levar a uma gestão deficiente dos sintomas, à diminuição da qualidade de vida e a cuidados que não se alinham com os objectivos ou valores do paciente.
Algoritmos de IA são programas de computador que usam procedimentos passo a passo para resolver um problema.
Neste ensaio, um algoritmo de IA é aplicado aos registros médicos dos pacientes para identificar pacientes com alta carga de doença.
As informações coletadas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a saber se este algoritmo de IA é útil para identificar pacientes que poderiam se beneficiar de consultas ambulatoriais de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Pilotar um modelo de predição de risco oncológico para identificar pacientes que podem se beneficiar de consultas ambulatoriais de cuidados paliativos para melhorar o manejo dos sintomas e cuidados de acordo com os objetivos nesta população.
CONTORNO:
Os registros médicos dos pacientes são revisados para consideração de consulta de cuidados paliativos usando o algoritmo de IA uma vez por semana (QW) durante 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
221
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulta em controle aprimorado de sintomas de câncer facilitado por EHR (E2C2) com diagnóstico de malignidade ginecológica avançada (Classificação Internacional de Doenças [CID] códigos C51 a C58)
- Semanalmente, os revisores selecionarão os pacientes observando-os em ordem de classificação, começando com a pontuação mais alta e prosseguindo na lista e avaliando cada paciente quanto aos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram atendidos em cuidados paliativos serão excluídos por 75 dias
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes atualmente inscritos no hospício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem (algoritmo de IA)
Os registros médicos dos pacientes são revisados para consideração de consulta de cuidados paliativos usando o algoritmo de IA QW por 6 meses.
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Submeta-se à revisão do prontuário médico
Use algoritmo de IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação oportuna da necessidade de cuidados paliativos
Prazo: Até 6 meses
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Será mensurado como tempo até o registro eletrônico da consulta pela equipe de cuidados paliativos em ambiente ambulatorial.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de consultas de cuidados paliativos
Prazo: Até 6 meses
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O número de consultas de cuidados paliativos será avaliado como o número de participantes que recebem consultas de cuidados paliativos.
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Até 6 meses
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Número de anotações de planejamento avançado de cuidados documentadas no prontuário eletrônico
Prazo: Até 6 meses
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Os registros eletrônicos de saúde dos participantes serão revisados quanto ao número de notas de planejamento de cuidados avançados listadas.
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Até 6 meses
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Número de códigos de faturamento Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão para cuidados paliativos
Prazo: Até 6 meses
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Os registros eletrônicos de saúde dos participantes serão revisados quanto ao número de códigos de faturamento da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão (CID-10) para cuidados paliativos.
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Até 6 meses
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Valor preditivo positivo de pacientes triados
Prazo: Até 6 meses
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Será avaliado como o número de pacientes identificados pelo algoritmo de Inteligência Artificial que efetivamente receberam consulta de cuidados paliativos.
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Até 6 meses
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Métricas de desempenho na transferência de revisor/oncologista
Prazo: Até 6 meses
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Será avaliado por estatísticas de concordância e estatísticas descritivas no tempo entre o contato oncológico e a resposta oncológica.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-008371 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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