- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06182332
Mesterséges intelligencia algoritmus a járóbeteg palliatív ellátásra szoruló nőgyógyászati rákos betegek azonosítására
Mesterséges intelligencia-algoritmus kipróbálása, amellyel azonosítják a járóbeteg (vagy ambuláns) palliatív ellátásra szoruló betegeket egy onkológiai populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Egy onkológiai kockázat-előrejelzési modell kipróbálása azon betegek azonosítására, akik számára előnyös lehet az ambuláns palliatív ellátási konzultáció a tünetkezelés és a célnak megfelelő ellátás javítása érdekében ebben a populációban.
VÁZLAT:
A betegek orvosi feljegyzéseit 6 hónapon keresztül hetente egyszer (QW) vizsgálják felül palliatív ellátási konzultáció céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Rachel D. Havyer, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg fokozott, EHR-könnyített ráktünet-ellenőrzésben (E2C2), előrehaladott nőgyógyászati rosszindulatú daganat diagnózisával (Betegségek Nemzetközi Osztályozása [ICD] kódok C51-C58)
- A felülvizsgálók hetente választják ki a betegeket úgy, hogy a betegeket rendezett sorrendben tekintik meg, a legmagasabb pontszámmal kezdve, majd lefelé haladva a listán, és értékelik az egyes betegeket a kizárási kritériumok szempontjából.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiket palliatív ellátással láttak el, 75 napig kizárnak
- 18 év alatti betegek
- Jelenleg hospice-kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szűrés (AI algoritmus)
A betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják a palliatív ellátással kapcsolatos konzultáció megfontolása céljából a QW mesterséges intelligencia algoritmus segítségével 6 hónapig.
|
Végezze el az orvosi nyilvántartás felülvizsgálatát
AI algoritmus használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A palliatív ellátás szükségességének időben történő azonosítása
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A palliatív ellátási csoport által a járóbeteg-körülmények között végzett konzultáció elektronikus nyilvántartásához szükséges időként mérik.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A palliatív ellátási konzultációk száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A palliatív ellátási konzultációk számát a palliatív ellátási konzultáción részt vevők számaként kell értékelni.
|
Akár 6 hónapig
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált emelt szintű ellátás tervezési feljegyzések száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A résztvevők elektronikus egészségügyi nyilvántartásait felülvizsgálják a felsorolt fejlett gondozási tervezési megjegyzések száma szempontjából.
|
Akár 6 hónapig
|
Számlázási kódok száma Betegségek nemzetközi osztályozása, 10. revízió a palliatív ellátáshoz
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A résztvevők elektronikus egészségügyi nyilvántartásait felülvizsgálják a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. Revízió (ICD-10) palliatív ellátás számlázási kódja alapján.
|
Akár 6 hónapig
|
A szűrt betegek pozitív prediktív értéke
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A mesterséges intelligencia algoritmusa által azonosított betegek száma, akik ténylegesen palliatív ellátásban részesültek.
|
Akár 6 hónapig
|
A recenzens/onkológus átadás teljesítménymutatói
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Megállapodási statisztikák és leíró statisztikák alapján értékelik az onkológiai érintkezés és az onkológiai válasz közötti időt.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel D. Havyer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-008371 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan; University of WashingtonBefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok