Een algoritme voor kunstmatige intelligentie voor het identificeren van gynaecologische kankerpatiënten die poliklinische palliatieve zorg nodig hebben
1 april 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het testen van een algoritme voor kunstmatige intelligentie dat wordt gebruikt om patiënten te identificeren die poliklinische (of ambulante) palliatieve zorg nodig hebben in een oncologiepopulatie
Deze klinische proef test een algoritme voor kunstmatige intelligentie (AI) op zijn vermogen om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij een consult voor palliatieve zorg voor gynaecologische kanker die zich heeft verspreid van de plaats waar deze voor het eerst begon naar nabijgelegen weefsels, lymfeklieren of afgelegen delen van het lichaam ( geavanceerd).
Bij patiënten met kanker komt vaak een aanzienlijke vertraging voor bij de verwijzing naar palliatieve zorg.
Deze vertraging kan leiden tot slechter symptoombeheer, verminderde kwaliteit van leven en zorg die niet aansluit bij de doelen of waarden van de patiënt.
AI-algoritmen zijn computerprogramma’s die stapsgewijze procedures gebruiken om een probleem op te lossen.
In deze proef wordt een AI-algoritme toegepast op de medische dossiers van patiënten om patiënten met een hoge ziektelast te identificeren.
De informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld, kan onderzoekers helpen te achterhalen of dit AI-algoritme nuttig is voor het identificeren van patiënten die baat kunnen hebben bij poliklinische palliatieve zorgconsultatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het testen van een oncologisch risicovoorspellingsmodel om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij poliklinische palliatieve zorgconsultatie om het symptoombeheer en doelgerichte zorg in deze populatie te verbeteren.
OVERZICHT:
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld met het oog op een palliatieve zorgconsultatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een AI-algoritme, eenmaal per week (QW) gedurende 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
221
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt in Enhanced, EPD-gefaciliteerde kankersymptoomcontrole (E2C2) met een diagnose van gevorderde gynaecologische maligniteit (International Classification of Diseases [ICD] codes C51 tot en met C58)
- Wekelijks selecteren de beoordelaars patiënten door naar patiënten te kijken in gesorteerde volgorde, te beginnen met de hoogste score, vervolgens verder te gaan in de lijst en elke patiënt te beoordelen op uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die palliatieve zorg hebben gezien, worden gedurende 75 dagen uitgesloten
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die momenteel in een hospice zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening (AI-algoritme)
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld met het oog op palliatieve zorgconsulten met behulp van het AI-algoritme QW gedurende 6 maanden.
|
Medische dossiercontrole ondergaan
Gebruik AI-algoritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdige identificatie van de behoefte aan palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Wordt gemeten als de tijd die nodig is om het elektronische dossier van het consult door het palliatieve zorgteam in de poliklinische setting te registreren.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal palliatieve zorgconsultaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het aantal consulten voor palliatieve zorg wordt beoordeeld als het aantal deelnemers dat consulten voor palliatieve zorg ontvangt.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aantal aantekeningen voor geavanceerde zorgplanning gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De elektronische medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld op het aantal vermelde aantekeningen voor geavanceerde zorgplanning.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aantal factuurcodes Internationale classificatie van ziekten, 10e herziening voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De elektronische medische dossiers van deelnemers worden beoordeeld op het aantal factuurcodes van de International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) voor palliatieve zorg.
|
Tot 6 maanden
|
|
Positief voorspellende waarde van gescreende patiënten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Zal worden beoordeeld als het aantal patiënten dat is geïdentificeerd door het kunstmatige intelligentie-algoritme en dat daadwerkelijk palliatieve zorgconsultatie heeft ontvangen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Prestatiestatistieken bij overdracht door beoordelaar/oncoloog
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van overeenkomststatistieken en beschrijvende statistieken over de tijd tussen oncologisch contact en oncologische respons.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-008371 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .