- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182332
Алгоритм искусственного интеллекта для выявления больных гинекологическим раком, нуждающихся в амбулаторной паллиативной помощи
Пилотирование алгоритма искусственного интеллекта, используемого для выявления пациентов, нуждающихся в амбулаторной (или амбулаторной) паллиативной помощи в онкологической популяции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Апробировать модель прогнозирования онкологического риска для выявления пациентов, которым может быть полезна консультация амбулаторного паллиативного ухода для улучшения управления симптомами и соответствующего целям ухода в этой группе населения.
КОНТУР:
Медицинские записи пациентов просматриваются для рассмотрения возможности консультации по паллиативной помощи с использованием алгоритма искусственного интеллекта один раз в неделю (QW) в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в рамках расширенного контроля симптомов рака с помощью EHR (E2C2) с диагнозом поздней стадии гинекологического злокачественного новообразования (коды Международной классификации болезней [МКБ] от C51 до C58)
- Еженедельно рецензенты будут отбирать пациентов, просматривая пациентов в отсортированном порядке, начиная с наивысшего балла и продвигаясь вниз по списку, оценивая каждого пациента на предмет критериев исключения.
Критерий исключения:
- Пациенты, наблюдавшиеся в рамках паллиативной помощи, будут исключены на 75 дней.
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, в настоящее время зарегистрированные в хосписе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг (алгоритм ИИ)
Медицинские записи пациентов просматриваются для рассмотрения возможности консультации по паллиативной помощи с использованием алгоритма искусственного интеллекта QW в течение 6 месяцев.
|
Пройти проверку медицинской документации
Использовать алгоритм ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременное выявление необходимости паллиативной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет измеряться как время до электронной записи консультации бригады паллиативной помощи в амбулаторных условиях.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество консультаций по паллиативной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество консультаций паллиативной помощи будет оцениваться как количество участников, получивших консультации паллиативной помощи.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество примечаний по планированию расширенного ухода, задокументированных в электронной медицинской карте
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Электронные медицинские карты участников будут проверены на наличие указанного количества примечаний по планированию расширенного ухода.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество кодов расчета Международная классификация болезней, 10-й пересмотр для паллиативной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Электронные медицинские карты участников будут проверены на наличие номеров кодов оплаты паллиативной помощи Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
|
До 6 месяцев
|
|
Положительная прогностическая ценность обследованных пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет оцениваться как количество пациентов, выявленных алгоритмом искусственного интеллекта, которые фактически получили консультации по паллиативной помощи.
|
До 6 месяцев
|
|
Показатели эффективности при передаче рецензента/онколога
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет оцениваться по согласованной статистике и описательной статистике времени между контактом с онкологическим больным и ответом на онкологическое заболевание.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-008371 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .