Un algoritmo de inteligencia artificial para identificar pacientes con cáncer ginecológico que necesitan cuidados paliativos ambulatorios
1 de abril de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Pilotaje de un algoritmo de inteligencia artificial utilizado para identificar pacientes que necesitan cuidados paliativos ambulatorios (o ambulatorios) en una población oncológica
Este ensayo clínico prueba un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para determinar su capacidad para identificar pacientes que pueden beneficiarse de una consulta de cuidados paliativos por cáncer ginecológico que se ha propagado desde donde comenzó a tejidos cercanos, ganglios linfáticos o partes distantes del cuerpo ( avanzado).
A menudo se produce un retraso significativo en la derivación a cuidados paliativos entre los pacientes con cáncer.
Este retraso puede provocar un peor manejo de los síntomas, una disminución de la calidad de vida y una atención que no se alinea con los objetivos o valores del paciente.
Los algoritmos de IA son programas informáticos que utilizan procedimientos paso a paso para resolver un problema.
En este ensayo, se aplica un algoritmo de IA a los registros médicos de los pacientes para identificar a los pacientes con una alta carga de enfermedad.
La información recopilada de este estudio puede ayudar a los investigadores a saber si este algoritmo de IA es útil para identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de una consulta ambulatoria de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Poner a prueba un modelo de predicción de riesgos oncológicos para identificar pacientes que pueden beneficiarse de la consulta de cuidados paliativos ambulatorios para mejorar el manejo de los síntomas y la atención concordante con los objetivos en esta población.
DESCRIBIR:
Los registros médicos de los pacientes se revisan para considerar una consulta de cuidados paliativos utilizando un algoritmo de IA una vez a la semana (QW) durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
221
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto en Control mejorado de síntomas de cáncer facilitado por EHR (E2C2) con un diagnóstico de malignidad ginecológica avanzada (Clasificación Internacional de Enfermedades [CIE] códigos C51 a C58)
- Semanalmente, los revisores seleccionarán a los pacientes observándolos en orden, comenzando con la puntuación más alta y avanzando en la lista y evaluando a cada paciente según los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que hayan sido atendidos en cuidados paliativos serán excluidos durante 75 días.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes actualmente inscritos en cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Detección (algoritmo de IA)
Los registros médicos de los pacientes se revisan para considerar una consulta de cuidados paliativos utilizando el algoritmo de IA QW durante 6 meses.
|
Someterse a revisión de historia clínica
Utilice el algoritmo de IA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación oportuna de la necesidad de cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se medirá como el tiempo hasta el registro electrónico de consulta por parte del equipo de cuidados paliativos en el ámbito ambulatorio.
|
Hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
El número de consultas de cuidados paliativos se evaluará como el número de participantes que reciben consultas de cuidados paliativos.
|
Hasta 6 meses
|
|
Número de notas de planificación de cuidados avanzados documentadas en la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se revisarán los registros médicos electrónicos de los participantes para determinar la cantidad de notas de planificación de atención avanzada enumeradas.
|
Hasta 6 meses
|
|
Número de códigos de facturación Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión para cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se revisarán los registros médicos electrónicos de los participantes para determinar el número de códigos de facturación de la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima revisión (ICD-10) para cuidados paliativos.
|
Hasta 6 meses
|
|
Valor predictivo positivo de los pacientes cribados
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se evaluará como el número de pacientes identificados por un algoritmo de Inteligencia Artificial que realmente recibieron una consulta de cuidados paliativos.
|
Hasta 6 meses
|
|
Métricas de rendimiento en el traspaso de revisor/oncólogo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se evaluará mediante estadísticas de concordancia y estadísticas descriptivas sobre el tiempo entre el contacto oncológico y la respuesta oncológica.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel D. Havyer, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-008371 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .