Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un algoritmo di intelligenza artificiale per identificare i pazienti affetti da cancro ginecologico che necessitano di cure palliative ambulatoriali

15 aprile 2024 aggiornato da: Mayo Clinic

Pilotaggio di un algoritmo di intelligenza artificiale utilizzato per identificare i pazienti che necessitano di cure palliative ambulatoriali (o ambulatoriali) in una popolazione oncologica

Questo studio clinico testa un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per la sua capacità di identificare i pazienti che potrebbero trarre beneficio da una consulenza di cure palliative per il cancro ginecologico che si è diffuso dal punto in cui ha avuto origine ai tessuti vicini, ai linfonodi o a parti distanti del corpo ( Avanzate). Un ritardo significativo nell’invio alle cure palliative si verifica spesso tra i pazienti affetti da cancro. Questo ritardo può portare a una gestione dei sintomi più inadeguata, a una minore qualità della vita e a cure non in linea con gli obiettivi o i valori del paziente. Gli algoritmi AI sono programmi informatici che utilizzano procedure passo passo per risolvere un problema. In questo studio, un algoritmo AI viene applicato alle cartelle cliniche dei pazienti per identificare i pazienti con un elevato carico di malattia. Le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare i ricercatori a capire se questo algoritmo di intelligenza artificiale è utile per identificare i pazienti che potrebbero beneficiare di una consulenza ambulatoriale in cure palliative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sperimentare un modello di previsione del rischio oncologico per identificare i pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla consulenza ambulatoriale in cure palliative per migliorare la gestione dei sintomi e le cure coerenti con gli obiettivi in ​​questa popolazione.

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per prendere in considerazione la consulenza in cure palliative utilizzando l'algoritmo AI una volta alla settimana (QW) per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel D. Havyer, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto in controllo avanzato dei sintomi del cancro facilitato dall'EHR (E2C2) con una diagnosi di tumore maligno ginecologico avanzato (codici della classificazione internazionale delle malattie [ICD] da C51 a C58)
  • Settimanalmente i revisori selezioneranno i pazienti esaminandoli in ordine ordinato a partire dal punteggio più alto e procedendo verso il basso nell'elenco e valutando ciascun paziente in base ai criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che sono stati visitati tramite cure palliative saranno esclusi per 75 giorni
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti attualmente arruolati in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (algoritmo AI)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per prendere in considerazione la consulenza in cure palliative utilizzando l'algoritmo AI QW per 6 mesi.
Sottoponiti alla revisione della cartella clinica
Utilizza l'algoritmo AI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione tempestiva della necessità di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà misurato come tempo necessario per la registrazione elettronica della visita da parte del team di cure palliative in ambito ambulatoriale.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consultazioni di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il numero di consultazioni di cure palliative sarà valutato come il numero di partecipanti che ricevono consultazioni di cure palliative.
Fino a 6 mesi
Numero di note di pianificazione sanitaria avanzata documentate nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti verranno esaminate per il numero di note di pianificazione avanzata dell'assistenza elencate.
Fino a 6 mesi
Numero di codici di fatturazione Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione delle cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti verranno esaminate per il numero di codici di fatturazione della Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD-10) per le cure palliative.
Fino a 6 mesi
Valore predittivo positivo dei pazienti sottoposti a screening
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà valutato come il numero di pazienti identificati dall'algoritmo di Intelligenza Artificiale che hanno effettivamente ricevuto una consulenza di cure palliative.
Fino a 6 mesi
Metriche delle prestazioni nel passaggio tra revisore e oncologo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà valutato mediante statistiche di accordo e statistiche descrittive sul tempo tra il contatto oncologico e la risposta oncologica.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel D. Havyer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-008371 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-09943 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico

3
Sottoscrivi