- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06182332
Un algoritmo di intelligenza artificiale per identificare i pazienti affetti da cancro ginecologico che necessitano di cure palliative ambulatoriali
Pilotaggio di un algoritmo di intelligenza artificiale utilizzato per identificare i pazienti che necessitano di cure palliative ambulatoriali (o ambulatoriali) in una popolazione oncologica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Sperimentare un modello di previsione del rischio oncologico per identificare i pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla consulenza ambulatoriale in cure palliative per migliorare la gestione dei sintomi e le cure coerenti con gli obiettivi in questa popolazione.
CONTORNO:
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per prendere in considerazione la consulenza in cure palliative utilizzando l'algoritmo AI una volta alla settimana (QW) per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Rachel D. Havyer, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto in controllo avanzato dei sintomi del cancro facilitato dall'EHR (E2C2) con una diagnosi di tumore maligno ginecologico avanzato (codici della classificazione internazionale delle malattie [ICD] da C51 a C58)
- Settimanalmente i revisori selezioneranno i pazienti esaminandoli in ordine ordinato a partire dal punteggio più alto e procedendo verso il basso nell'elenco e valutando ciascun paziente in base ai criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono stati visitati tramite cure palliative saranno esclusi per 75 giorni
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti attualmente arruolati in hospice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Screening (algoritmo AI)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per prendere in considerazione la consulenza in cure palliative utilizzando l'algoritmo AI QW per 6 mesi.
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Sottoponiti alla revisione della cartella clinica
Utilizza l'algoritmo AI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione tempestiva della necessità di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Verrà misurato come tempo necessario per la registrazione elettronica della visita da parte del team di cure palliative in ambito ambulatoriale.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di consultazioni di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il numero di consultazioni di cure palliative sarà valutato come il numero di partecipanti che ricevono consultazioni di cure palliative.
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Fino a 6 mesi
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Numero di note di pianificazione sanitaria avanzata documentate nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti verranno esaminate per il numero di note di pianificazione avanzata dell'assistenza elencate.
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Fino a 6 mesi
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Numero di codici di fatturazione Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione delle cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti verranno esaminate per il numero di codici di fatturazione della Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD-10) per le cure palliative.
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Fino a 6 mesi
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Valore predittivo positivo dei pazienti sottoposti a screening
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Verrà valutato come il numero di pazienti identificati dall'algoritmo di Intelligenza Artificiale che hanno effettivamente ricevuto una consulenza di cure palliative.
|
Fino a 6 mesi
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Metriche delle prestazioni nel passaggio tra revisore e oncologo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Sarà valutato mediante statistiche di accordo e statistiche descrittive sul tempo tra il contatto oncologico e la risposta oncologica.
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Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel D. Havyer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-008371 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-09943 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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